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目的通过临床研究,观察达英-35与中药补肾化痰方序贯治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效,探讨其作用机制。方法选取符合病例选择标准的患者60例,随机分成两组,其中治疗组(达英-35与中药补肾化痰方序贯治疗组)30例,对照组(单用达英-35组)30例,两组均先予达英-35治疗3个月经周期,治疗组再予中药补肾化痰方治疗3个月。分别于治疗前及治疗组中药治疗结束时测定患者血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、LH/FSH、雌二醇(E2)、睾酮(T)基础值及空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)水平,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),B超测定卵巢大小,并观察记录两组治疗前后月经周期、痤疮、中医主要症状和基础体温(BBT)改善情况。结果治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为66.67%,治疗组临床总疗效优于对照组(P<0.05)。两组患者月经周期、痤疮和中医主要症状均较治疗前改善,治疗组疗效均优于对照组(P<0.05);治疗组患者BMI较治疗前降低(P<0.05),对照组患者BMI无明显变化(P>0.05)。两组患者血清T、LH、LH/FSH基础值均较治疗前下降,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);两组治疗前后血清FSH和E2基础值均无明显变化(P>0.05)。治疗组患者FINS水平和HOMA-IR均较治疗前降低(P<0.05),对照组治疗前后无明显变化(P>0.05),两组治疗前后FPG水平均无明显变化(P>0.05)。两组患者治疗后卵巢体积均较治疗前缩小,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组和对照组患者治疗后BBT双相率分别为43.33%和13.33%,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论达英-35与中药补肾化痰方序贯治疗,在改善肾虚痰湿型PCOS患者临床症状、调节患者内分泌环境和糖代谢、促发排卵方面疗效确切,且无明显不良反应,总体疗效治疗组优于对照组。