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目的：本课题在前期痰瘀通胶囊治疗高脂血症研究的基础上，根据中医学异病同治理论，观察痰瘀通胶囊治疗高脂血症合并非酒精性脂肪肝痰瘀互阻证的临床疗效，探索治疗非酒精性脂肪肝的药物，客观评价其治疗脂肪肝的有效性和安全性，并为应用化痰活血法防治高脂血症合并非酒精性脂肪肝提供科学依据。方法：收集筛选出符合纳入标准的患者104例，随机分为两组，治疗组给予痰瘀通胶囊治疗，对照组给予易善复胶囊治疗。观察患者治疗前后主要症状、体征，以及肝功能（ALT、AST）、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、血流变（全血高、中、低切粘度、血浆粘度、红细胞压积、纤维蛋白原）、肝脏B超等，根据相应诊疗标准，观察改善情况，将数据资料进行统计学分析，作出疗效评价。结果：1.临床症状体征的疗效：痰瘀通胶囊组临床症状体征改善总有效率为87.04%，能显著改善临床诸多症状，对脘腹痞闷、乏力、头重、眩晕、胸闷、纳呆、胁下痞块、右胁疼痛等症状改善的有效率分别为82.35%，81.81%，87.50%，68.00%，86.67%，80.95%，80.00%，87.10%，均优于对照组（易善复组）。2.血脂的改善：痰瘀通胶囊组血脂的改善总有效率为85.42%，优于对照组（P＜0.01）；治疗后TC、TG、LDL-C均显著下降，HDL-C明显升高（P＜0.01）,其中对TC的改善优于对照组（P＜0.01）。3.肝脏B超、肝功能的改善：痰瘀通胶囊组肝脏B超改善的总有效率为87.50%，优于对照组（P＜0.01）；治疗后AST、ALT显著下降，其中对AST改善优于对照组（P＜0.01）。4.血流变的改善：痰瘀通组治疗后，全血高、中、低切粘度、血浆粘度、红细胞压积、纤维蛋白原浓度的改善显著（P＜0.01）。5.安全性观测：痰瘀通组与对照组治疗前后肾功能、血、尿、便常规，心电图均未发现明显改变。结论：痰瘀通胶囊对高脂血症合并非酒精性脂肪肝（痰瘀互阻证）有较好的临床疗效，能明显改善患者临床症状，调节异常脂质代谢，改善肝功能，降低血液粘稠度等多方面的作用，是治疗高脂血症合并非酒精性脂肪肝的安全有效药物，值得临床推广运用。