目的 通过开展规范化的临床研究,对“肠息化积汤”预防和治疗证属脾胃虚弱型的大肠腺瘤性息肉患者进行随机对照临床观察与评价,科学评价“肠息化积汤”对预防腺瘤性息肉复发的有效性以及对临床症状改善的确切疗效,为“肠息化积汤”的研发推广应用提供临床及实验依据。方法 依据本研究的纳入标准筛选在2017年1月-2018年1月就诊于内蒙古自治区中医医院脾胃科病房及门诊的患者,且符合脾胃虚弱中医证型的大肠腺瘤性息肉患者共80例,按照随机的原则分成治疗组和对照组各40例,分别行内镜下息肉切除术,其中治疗组患者给予“肠息化积汤”以术后治疗,日1剂,疗程8周,对照组不予任何预防息肉复发的药物,于术前及术后6个月后记录中医症候积分,并于术后1年分别复查肠镜、观察结果,记录中医症候积分,比较两组患者治疗前后的积分改善情况,计算出总体有效率、比较息肉复发情况,评价安全性指标。结果 1.中医症候改善方面:术后6个月前后对照组积分无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组中医症候积分显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);术后1年前后对照组与治疗组积分均有改善,差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗组症候改善更为显著。2.腺瘤性息肉复发方面:术后1年比较两组息肉复发情况,治疗组复发12例,复发率为30.0%,对照组复发23例,复发率为57.5%,经统计学检验,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组复发率明显低于对照组。结论 纯中药方剂“肠息化积汤”在改善证属脾胃虚弱型的大肠腺瘤性息肉患者中医症候、预防息肉复发方面均有效,可有效缓解其临床症状,有效预防大肠腺瘤性息肉的术后复发。