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目的:1.通过对门诊就诊患者的年龄、发病时间、性别、用药情况等调查初步探讨慢性咳嗽的临床发病情况和中医的症候类型。2.运用全虫方来治疗慢性咳嗽的患者,观察疗效和症状改变的情况。3.检测全一散(散剂)对小鼠的急性毒性反应。
方法:1.通过问卷调查的方式,采集204例门诊就诊慢性咳嗽患者的流行病学资料和中医相关症候。2.以慢性咳嗽(包括亚急性咳嗽)的患者为研究对象(共180例),随机分为3组,分别为全虫方组(A组)60例,阿斯美组(B组)60例,全虫方+阿斯美组(C组)60例。A组给予全虫方加减治疗;B组给予阿斯美;C组采用全虫方加减和阿斯美联合用药。三组均以7天为1疗程,连续观察2个疗程。记录其体征变化和症状积分评估。3.对小鼠用全一散(散剂)大剂量高浓度灌胃给药0.8 mL/20g,观察7d内的生存情况和两组小鼠体重增长的情况。结果:1.流行病学调查的结果:(1)慢性咳嗽的患者在年龄、性别、发病季节等未出现明显的倾向性;(2)根据患者的中医症候表现可以把慢性咳嗽归属于风邪恋肺之“风咳”。
2.临床观察结果:(1)疾病综合疗效,三组自身治疗前后对比症状积分均有明显降低(P<0.01);A组总有效率93.3%;B组总有效率81.7%;C组总有效率95%。三组间比较无显著性差异(P>0.05);(2)主要症状疗效,咳嗽及咽痒症状三组在治疗后均有改善(P<0.01),组间比较无明显统计学差异(P>0.05);(3)次要症状疗效,咯痰、流涕/鼻后滴流三组比较均有明显统计学差异(P<0.05),咯痰以A组治疗方案为优,流涕/鼻后滴流以C组治疗方案为优,胸闷、鼻塞症状三组间未见明显统计学差异(P>0.05);(4)疗效与病程关系比较:咳嗽持续3~8周的患者,治疗后三组间比较无明显统计学差异(P>0.05);咳嗽持续>8周的患者,治疗后三组间比较有显著性差异(P<0.01);(5)疗效与兼挟证关系比较:在挟寒、挟热、挟燥三种兼挟证中以挟热和挟燥为多,三种兼挟证组间疗效评价无显著性差异(P>0.05)。(6)不良反应观察:在临床观察之初,有7名患者在服用全虫方(散剂)后,其中5名患者出现头晕眼花,恶心呕吐、手颤、腹痛腹泻等不良反应,停药后均能缓解,无严重后遗症。后改用水煎剂未再次出现不良反应。
3.急性毒性实验:给药后小鼠全部存活,观察期内未见明显毒性反应;实验小鼠体重增加。
结论:1.流行病学调查:目前对于慢性咳嗽的西医治疗缺乏规范,中医对此类疾病的辨治和认识有其独到的见解。2.临床观察:(1)C组(全虫方+阿斯美组)在治疗慢性咳嗽的患者中总有效率最高(P>0.05),同时全虫方的使用在改善咯痰,流涕等伴随症状时有显著疗效,有进一步研究、推广的价值。(2)对发生不良反应的散剂进行分析,初步认为此次不良反应的发生与僵蚕的剂型和本身成份相关。3.急性毒性实验:全一散(散剂)在小鼠的动物实验中未见到毒性反应的发生。