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目的:本研究以病证结合,拟用健脾化痰,除湿祛瘀之法,观察降浊活血方对高脂血症痰瘀互结型患者的治疗效果及安全性。方法:将中医辨证属痰瘀互结型且西医确诊为高脂血症的80例患者,按其就诊先后顺序编为1到80号,通过随机分组的原则将80例患者分成治疗组(降浊活血方颗粒剂组)48例,对照组(中成药血脂康胶囊组)32例,治疗组给予降浊活血方(由单味颗粒剂组成,每日1贴,早晚餐后开水冲服),对照组给予血脂康胶囊(早晚餐后服用,每次2粒),疗程均为4周。结果:(1)疗效性评价:(1)两组患者治疗前后血脂指标的比较:同组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后比较,治疗组在降低TG水平上优于对照组(P<0.05);两组在降低TC、LDL-C水平,差异无统计学意义(P>0.05);在升高HDL-C水平,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)两组病例治疗前后血脂指标疗效的比较:治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为81.25%,差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相当。(3)治疗前后两组患者SOD的比较:两组均可提高SOD水平,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗前后两组患者CRP的比较:两组均可降低CRP水平,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗前后两组中医临床证候疗效的比较:治疗组总有效率为87.5%,对照组总有效率为78.3%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组均能改善中医证候积分,但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在改善中医单项症状上降浊活血方组明显优于血脂康胶囊组,特别在胸闷、肢体沉重、便溏、食少等方面,疗效比较明显(P<0.01),说明降浊活血方在改善中医临床症状方面疗效优于血脂康胶囊。(2)安全性评价:治疗组48例观察者用药前后检查的血、尿、大便常规,CK、CK-MB、ALT、AST、BUN、Scr、UA实验室检验结果均在正常医学参考值范围内,治疗前后心电图均正常,未见明显改变。说明降浊活血方在临床上使用较为安全,未发现不良反应、副作用。结论:降浊活血方能降低高脂血症患者血清中TG、TC、LDL-C、CRP水平,提高HDL-C、SOD水平,且改善患者临床症状,达到抗炎、抗氧化,改善血管内皮功能,预防动脉粥样硬化的作用。临床应用安全可靠,值的推广。