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目的通过整理、挖掘古今反流性食管炎相关文献和临床随机对照研究,探析古代治疗吐酸、嘈杂与现代治疗湿热中阻型反流性食管炎方剂的用药规律,寻求加减连朴饮组方依据,并观察加减连朴饮治疗湿热中阻型反流性食管炎的临床疗效,探讨其可能作用机制。方法第一部分理论研究:通过搜集、整理、归纳相关文献,并对古代149首治疗吐酸、嘈杂与现代52首治疗湿热中阻型反流性食管炎的方剂用药进行频次、频率统计及关联规则分析。第二部分临床研究:将60例湿热中阻型反流性食管炎患者随机分为治疗组与对照组各30例。两组均以奥美拉唑为基础治疗,治疗组加用加减连朴饮,对照组加用莫沙必利分散片,疗程8周。观察治疗前后临床症状积分、内镜下食管炎症程度及胆汁反流情况、血浆胃动素及前列腺素E2水平等。结果(1)反流性食管炎宜归入中医学吐酸、嘈杂范畴,中医或中西医结合治疗均有较好效果。(2)古代149首方剂研究显示:补虚药频率最高(17.64%),其次为理气药(15.70%)、祛湿药(15.61%)、清热药(12.93%)、温里药(11.36%)、化痰止咳平喘药(8.86%),累计频率82.10%,是治疗"嘈杂""吐酸"的主要药类。使用频次大于8的常用31味药物中(大于30的药物可组成二术二陈汤和左金丸),频率最高的是陈皮(8.49%);药性中温性(51.49%)明显高于平性(19.46%)、寒性(12.78%);药味以辛(37.03%)、苦(31.09%)味居多,其次是甘(19.91%)味;归经以入脾经(27.97%)、胃经(21.90%)居多,其次是肺经(13.88%)、心经(10.72%);支持度最高的二联药对为茯苓-陈皮(30.87%),三联药对为半夏黄连-陈皮。(3)现代52首方剂研究显示:清热药频率最高(19.10%),其次为补虚药(15.45%)、化痰止咳平喘药(14.06%)、理气药(12.15%)、祛湿药(10.07%)、解表药(7.99%),累计频率78.82%,是治疗湿热中阻型反流性食管炎的主要药类。使用频次大于4的常用32味药物中(频次大于20的药物可组成左金丸和小柴胡加茯苓汤),频率最高的是黄连(6.60%);药性中以温性(29.14%)和寒性(28.04%)居多,其次是平性(16.34%)、微寒(12.28%);药味以苦味(40.30%)居多,其次是辛(26.27%)、甘(15.41%)味;归经以入脾经(21.78%)、胃经(20.80%)居多,其次是肺经(14.78%)、肝经(10.78%);支持度最高的二联药对为黄连-吴茱萸(48.08%),三联药对为吴茱萸半夏-黄连。(4)临床研究显示:治疗前后两组内镜积分比较均具有差异性(P<0.05);两组内镜下食管炎症疗效比较治疗组优于对照组,具有差异性(P<0.05);治疗前两组症状积分比较无差异性,治疗后两组症状积分比较具有差异性,治疗组优于对照组(P<0.05);两组中医证候疗效比较治疗组优于对照组,具有差异性(P<0.05);治疗组治疗后血浆胃动素和前列腺素E2水平明显升高优于对照组,具有显著差异性(P<0.01);治疗组治疗后胃镜下胆汁消失率优于对照组,具有差异性(P<0.05)。结论(1)古代治疗吐酸、嘈杂方剂主要以辛温、苦温,归脾、胃经,具理气化湿,健脾和胃功效的药味配伍组方,可体现"祛湿"兼以"补益"首要治法的应用;现代治疗湿热中阻型反流性食管炎方剂主要以苦温、苦寒,归脾、胃经,具清热泻火,燥湿化痰,调肝和胃功效的药味配伍组方,可体现"清热"兼以"调肝"首要治法的应用。(2)加减连朴饮组方有据,与古代治疗吐酸、嘈杂与现代治疗湿热中阻型反流性食管炎方剂用药规律基本一致,为临床治疗湿热中阻型反流性食管炎的有效方剂,其作用机制可能与增加胃动力、减少胆汁反流、调节胃肠激素等有关。