目的:观察健脾化痰祛瘀方联合优甲乐治疗桥本甲状腺炎伴甲状腺功能减退的疗效和安全性，探讨其作用机制。　　方法:研究采用随机对照方法，选用60例桥本甲状腺炎功能减退随机分为治疗组和对照组，每组病人30例，两组均以4周为1个疗程，共观察3个疗程。治疗组用中药健脾化痰祛瘀方和优甲乐，对照组服用优甲乐。观察两组中医临床症状和体征治疗前后变化和两组证候积分结果、治疗前后血清甲状腺激素水平(TSH、FT3、FT4)、甲状腺免疫学指标(TMAb、TGAb)、血液流变学指标（全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原）、安全性指标（肝功能和肾功能）。所有的检测结果将用统计软件SPSS22.0进行统计学分析。　　结果:两组在年龄、性别、病程发病分布等基础数据经统计学处理无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。①中医临床症状和体征的改善:治疗组优于对照组（P＜0.01），治疗组总有效率90.0％;对照组总有效率53.33％。治疗组证候总有效率优于对照组（P＜0.01）。②甲状腺激素水平:治疗组血清中的FT3、FT4和对照组都有升高，治疗组的疗效显著高于对照组(P＜0.01)，治疗组和对照组血清中TSH都有明显的下降（P＜0.05）。③降抗体效果:TGAb和TMAb都有明显的下降，但治疗组的下降明显高于对照组(P＜0.05)。④血液流变学效果:治疗组和对照组的全血粘度和纤维蛋白原都有下降，但治疗组的下降幅度较对照组有显著差异(P＜0.05)。⑤安全性结果:治疗组患者服药后均未见不良反应。　　结论:经临床研究显示健脾化痰祛瘀方联合优甲乐治疗桥本甲状腺炎伴有甲减属于脾虚痰瘀型患者的疗效显著，优于单用西药组的疗效。研究结果提示，健脾化痰祛瘀方能明显改善水平甲状腺功能，降低甲状腺相关抗体(TMAb、TGAb)水平，调节血流变，改善患者的临床症状，且作用安全，值得在临床上推广应用。