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目的:探讨益气破血中药联合低分子肝素对人工髋、膝关节置换患者凝血指标的影响。方法:课题采集2010年2月-2014年2月在中国中医研究院望京医院骨关节二科接受治疗,并符合纳入标准的患者资料120例。将这120例人工膝、髋关节置换术的患者随机分为四组,每组30例,分别为中药组、西药组、联合组、空白对照组。患者行关节置换术后,四组均采用物理治疗机械性预防血栓措施。其中,中药组使用益气破血中药(术后第一天起,予患者益气破血中药汤剂水冲,1剂/天,2次/天,早晚分服共治疗14天);联合组使用益气破血中药(术后第一天,给予患者益气破血中药汤剂水冲,1剂/天,2次/天,早晚分服共治疗14天)+低分子肝素钙(术后第一天开始,腹壁皮下注射4100IU/次,1次/天,共使用14天)预防血栓;西药组术后使用低分子肝素钙(用法同前)抗凝;空白对照组不予抗凝血类药物及中药干预。采用Sonoclot凝血功能分析仪及gbACT试剂检测药物干预前后四组患者的激活全血凝固时间(activated coagulation time, ACT)、纤维蛋白凝集速率(clotrate, CR)及下肢静脉血栓发生率,以术前夜、术后2h、术后24h、术后2周患者的凝血指标以及患者术后引流量及下肢静脉彩超结果作为参数,进行配对t检验。结果:1、凝血指标比较:①入组所选120名患者ACT, CR值表明,术前夜4组基线齐,具有可比较性。②术后2h四组患者较术前夜ACT值均呈下降趋势,CR呈上升趋势。ACT, CR值变化四组患者之间无明显统计学意义。③术后24h中药组、西药组、联合组患者用药后ACT值均较术后2h上升(P<0.05),而未进行干预的空白对照组ACT值变化无明显统计学差异。其中,联合组ACT值变化较另两组明显(P<0.05),西药组ACT值变化较中药组明显(P<0.05)。术后24h联合组及西药组CR值较术后2h下降(P<0.05),中药组及空白对照组CR值变化无显著统计学意义(P>0.05)。④术后两周四组患者ACT值均较术后24h上升(P<0.05),而西药组ACT值上升变化更为明显。联合组及西药组CR值较术后首日下降(P<0.05),中药组CR值较用药前变化无显著统计学意义(P>0.05)。⑤术后两周联合组、西药组患者用药后ACT值均较术前夜上升(P<0.05),且西药组上升幅度更为显著(P<0.05或P<0.01)。术后两周中药组ACT值与术前夜同组ACT值无明显统计学差异(P>0.05)。术后两周联合组、西药组CR值均较术前夜下降(P<0.05),而同期中药组CR值较术前夜变化无显著统计学意义(P>0.05)。2、下肢静脉血栓发生率:120例患者术后共发生小腿肌间静脉血栓18例,总发生率为15%,联合组患者30例,形成小腿肌间静脉血栓2例,发生率为6.66%,西药组患者30例,形成小腿肌间静脉血栓3例,发生率为10%,中药组患者30例,形成小腿肌间静脉血栓5例,比率为16.67%;空白对照组患者30例,形成小腿肌间静脉血栓8例,比率为26.67%。3、术后引流量:四组关节置换术后患者引流量无显著统计学差异。结论:益气破血法对患者的凝血指标(ACT、CR)有调节作用,协同低分子肝素时起预防下肢静脉血栓的作用。