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目的:观察健脾补肾、泻浊祛瘀法治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效及其对单侧输尿管梗阻所致肾间质纤维化大鼠肾功能和结构的保护作用,并探讨其作用机理。方法:1.120例慢性肾功能衰竭的患者,随机分为试验组和对照组,各60例,试验组给予祛毒颗粒(5g/次,每日3次);对照组给予尿毒清颗粒(5g/次,每日3次),治疗两个月,观察治疗前后两组的血红蛋白、24小时尿蛋白定量、肾功能、甲状旁腺激素(PTH)、N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、内皮素(ET)及中医证候脾肾两虚、浊瘀阻滞的症状积分变化,比较其疗效差异。2.将90只雄性Wistar大鼠随机分为5组:假手术组、模型组、尿毒清组(简称对照组)、祛毒颗粒低剂量组(简称低剂量组)、祛毒颗粒高剂量组(简称高剂量组),共5组,每组18只,除假手术组,每组结扎左侧输尿管,术前1天起各组给予相应浓度和剂量的药物,分别在术后第3d、7d、14d分批处死大鼠,观察大鼠的尿NAG酶、肾功能和肾脏病理改变。结果:1.经两个月治疗后试验组患者的肌酐、尿素氮、尿酸明显改善((P<0.01)),尿NAG酶、内皮素、24h尿蛋白含量明显减少(P<0.01),血红蛋白明显升高(P<0.05),PTH明显下降(P<0.05),中医症状积分显著下降(P<0.05)。2.祛毒颗粒能明显减少单侧输尿管梗阻大鼠的尿NAG酶((P<0.05))、改善血肌酐及尿素氮(P<0.05)、下调CTGF在肾组织的表达((P<0.05)),抑制了肾组织中的ColⅠ的表达((P<0.05)),增加HGF、BMP-7(P<0.05)抗纤维化因子在肾脏的表达,从而改善肾间质纤维化。结论:1.经临床观察发现祛毒颗粒具有改善临床症状、改善肾功能,减少尿蛋白,纠正贫血及改善甲状旁腺机能亢进等并发症的作用。2.祛毒颗粒具有保护肾间质纤维化大鼠肾功能、减少大鼠尿NAG酶含量、减轻肾脏病理损伤等作用,其机制可能与下调CTGF、ColⅠ在肾脏的表达,促进HGF、BMP-7等抗纤维化因子在肾脏的表达从而减轻肾间质纤维化有关,而延缓了肾功能衰竭的进展。