[研究目的]观察和评价温阳利水方蒸脐法治疗癌性腹水的临床疗效及安全性。[研究方法]采用前瞻性、单中心、随机对照的研究方法,将符合病例纳入标准的40例患者,随机分为对照组和观察组各20例。两组均给予营养支持治疗,对照组采用利尿剂治疗,观察组在此基础上联合温阳利水方蒸脐法。2周为一疗程。观察并记录治疗前后两组的腹水最深直径、平脐腹围、24小时尿量、中医症状评分、卡氏评分及皮肤不良反应、血常规、肝肾功能等安全性指标。最后对其进行统计学分析,评价其疗效及安全性。[研究结果]本研究纳入40例,剔除脱落5例,实际完成病例35例,其中观察组18例,对照组17例。(1)腹水最深直径比较:①组内比较:观察组治疗后较治疗前腹水最深直径明显减少,差异具有显著统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后腹水最深直径没有明显变化,差异不具统计学意义(P>0.05)。②组间比较:治疗后,观察组在减少腹腔积液最深直径方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)腹水有效率比较:观察组有效控制率88.89%;对照组有效控制率70.59%;经统计学检验,差异没有统计学意义(P>0.05)。(3)平脐腹围比较:①组内比较:观察组治疗后平脐腹围较治疗前缩减,差异具有显著统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后相比,差异没有统计学意义(P>0.05):②组间比较:两组治疗后相比,差异没有统计学意义(P>0.05)。(4)24小时尿量比较:①组内比较:观察组24小时尿量治疗后较治疗前增加,差异具有显著统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后相比,差异没有统计学意义(P>0.05);②组间比较:两组治疗后相比,差异没有统计学意义(P>0.05)。(5)中医症状单项积分疗效比较:观察组在腹胀满、气短、食欲减退、恶心呕吐、食后腹胀、小便短少方面疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组在青筋暴露、神疲、疼痛方面差异没有统计学意义(P>0.05)。(6)中医症状总积分比较:①组内比较:观察组治疗后中医症状总积分较治疗前明显改善,差异具有显著统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后比较,差异没有统计学意义(P>0.05);②组间比较:观察组在改善中医症状积分方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(7)中医症状总疗效比较:两组治疗后均无临床痊愈病例,观察组显效1例(5.56%),有效12例(66.67%),无效5例(27.78%),总有效率为72.22%;对照组显效0例(0.00%),有效5例(29.41%),无效12例(70.59%),总有效率为29.41%;经统计学分析,观察组中医症状有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(8)生存质量比较:①组内比较:观察组治疗后生活质量评分较治疗前显著提高,具有显著性统计学差异(P<0.01);对照组治疗前后相比,差异不具有统计学意义(P>0.05)。②组间比较:观察组在改善患者生存质量方面优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。(9)生存质量疗效比较:观察组总改善13例(72.22%),稳定4例(22.22%),下降1例(5.56%),总有效控制率为94.44%;对照组总改善6例(35.29%),稳定5例(29.41%),下降6例(35.29%),总有效控制率为64.71%。观察组在提高患者生存质量方面疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(10)安全性评价:治疗过程中观察组15例患者局部出现轻微皮肤泛红、瘙痒等不适,治疗干预结束后,清洗干净药物残留后可缓解。3例患者伴见皮疹,但不明显,局部碘伏清理后,可缓解。观察组全部患者未见明显皮疹、皮肤溃疡等出现。观察组和对照组对其血常规、肝肾功能检查结果进行组内前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[研究结论]温阳利水方蒸脐法治疗癌性腹水,可有效减少患者腹腔积液量,缩减平脐腹围,增加尿量,改善临床症状,提高生存质量,且安全性比较好,值得临床进一步研究和推广。