杜仲为杜仲科杜仲属植物杜仲Eucommia ulmoides Oliver,的干燥树皮。为多年生落叶乔木,栽培历史悠久,是我国特有的药用植物。主产于四川、陕西、湖北、河南、贵州、湖南等地。该课题为“十一五”国家科技支撑计划—重大新药创制项目—“中药标准物质研制和开发的技术平台”课题之一“标准物质标定标准和稳定性技术规范”的一部分。按照课题相关规定,对来源于四川、贵州、湖南、湖北、甘肃、陕西、河南7省共15个不同产地杜仲的性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定进行了系统研究,制定了杜仲对照药材标定技术标准,建立了《杜仲对照药材标定技术标准》项下性状、鉴别(粉末及薄层鉴别)、检查、浸出物、高效液相特征图谱、含量测定的技术标准。规定了水分不得过13.0%；总灰分不得过10.0%；浸出物不得少于12.0%；含松脂醇二葡萄糖苷(C32H42O16)的总量不得少于0.10%;新增了酸不溶性灰分不得过6%的限量；新增总黄酮含量测定不得少于0.7%的限量；首次建立了杜仲有机酸类及木脂素类的薄层鉴别方法：首次建立了以松脂醇二葡萄糖苷和丁香脂素二糖苷为对照的杜仲高效液相特征图谱。本文首次采用加权评分法对15个不同产地杜仲的有效成分(浸出物、松脂醇二葡萄糖苷、总黄酮)的含量进行了综合评分；首次采用ICP-MS技术对15个不同产地杜仲进行了微量硒元素研究、重金属及有害元素研究；首次采用气相色谱法对杜仲中有机氯农药残留进行了测定。结合有效成分和安全性评价,认为15个产地中CSl为杜仲相对质量最优的产地。本文还对杜仲及杜仲叶的有效成分、安全性、特征图谱进行了比较研究。结果显示杜仲及杜仲叶有效成分含量及特征图谱有明显差异,为杜仲的合理使用提供了依据。本文通过对各个产地杜仲的系统研究,建立了完善的杜仲对照药材标定技术标准,此标准将应用于中成药配方制剂中杜仲药材的鉴定,可保证杜仲的临床疗效；同时通过对各产地杜仲的质量评价研究(有效成分及安全性评价),为临床合理选择和利用杜仲药材提供了现实依据。