本文以双氯芬酸钠为模型药物，并选用乙基纤维素（EC）、乙基纤维素水分散体（Surelease）和醋酸纤维素（AC）为包衣材料，研制了三种体外释药性质相似、具有结肠定位释药特性的薄膜包衣片。 本文首先应用EC作为包衣材料，考察了影响双氯芬酸钠包衣片释放的各个因素。影响包衣片释放的主要因素是致孔剂浓度、包衣膜厚度和膨胀剂种类。同时渗透压促进剂种类、片径大小、包衣溶剂、投片量及药物溶解度等也不同程度影响包衣片释放。而释放度测定中转速、释放介质种类对包衣片延时释放没有影响。在此基础上利用乙基纤维素水分散体Surelease作为包衣材料制备了双氯芬酸钠包衣片，考察了致孔剂浓度、包衣膜厚度和固化时间对包衣片延时释放时间的影响。应用此分散系统同样可以达到与有机溶剂包衣片相似的释药曲线。为了进一步考察其他高分子材料，使用醋酸纤维素作为包衣材料进行了探索性实验，找到了可行的包衣工艺条件。 为了考察体外药物释放时间与体内时滞的关系，在处方筛选的基础上，选用两种EC丙酮包衣片填充的胶囊（每一个胶囊中装入包衣片4片）进行了家犬体内生物利用度的研究。两种包衣片的包衣液处方分别是：致孔剂浓度10％，包衣膜增重5％和致孔剂浓度15％，包衣膜增重7.5％。体内研究表明，体外延时4h时，体内平均时滞为3.8小时；体外延时5h时，体内平均时滞为5.3小时。体内外有一定相关性。 本文在体内实验的基础上，进一步对处方进行优化，得优化处方为致孔剂浓度15％，包衣膜增重7．3％，并对优化处方进行了稳定性试验。 稳定性试验结果表明，本制剂对高温、高湿条件较为敏感，在40C、RH 75％环境中密闭贮存三个月，膜破损时间、含量、外观均无变化。 本文为研制“时间”作为释药开关的结肠定位包衣片奠定了基础。