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目的:在循证医学原则的指导下,对熄风止痉法治疗小儿癫痫随机对照试验的临床疗效进行Meta分析。方法:制定检索策略,由两名人员独立检索以下数据库:中国高等教育期刊文献总库、中国生物医学文献系统、万方医学数据库、中国硕博士学位论文全文数据库、维普网、考克兰图书馆、Pub Med数据库、荷兰医学文摘。收集以熄风止痉法治疗小儿癫痫的随机对照试验。文献发表时间截止2015年10月31日。由两名人员独立筛选文献,提取文献的相关信息。用Cochrane偏倚风险评估工具对文献质量做出定性评价。以Cochrane协作网提供的Review Manager5.2软件进行统计分析。对纳入的文献进行异质性检验,根据异质性检验结果选择效应模型。通过森林图比较熄风止痉法与常规西药治疗小儿癫痫的临床疗效;改变效应模型实现敏感性分析来探讨结果的稳定性;以漏斗图展示发表偏倚。结果:通过检索筛选纳入12篇文献,共有小儿癫痫病例1434例,试验组831例,对照组603例。Meta分析示:1.与常规西药相比,熄风止痉法能够提高小儿癫痫的临床总体有效率(RR=1.27,95%CI[1.19,1.34],P<0.00001);改善癫痫患儿的脑电图(R R=1.28,95%CI[1.08,1.51],P=0.005);减少脑电图局灶性放电频数(RR=1.32,95%C I[1.01,1.72],P=0.04)及局灶性放电部位(RR=1.58,95%CI[1.13,2.21],P=0.008);缩短小儿癫痫发作时间(RR=1.20,95%CI[1.06,1.37],P=0.005);减少发作频率(O R=3.69,95%CI[1.53,8.92],P=0.004)。2.亚组分析示:单用熄风止痉药、熄风止痉药+抗癫痫药、熄风止痉药+外治法试验组总有效率均高于抗癫痫西药对照组。RR值分别为1.26,1.28,1.26,三类干预措施在总体有效率方面无明显差异。3.熄风止痉法在中医证侯疗效(P=0.23)及不良反应(P=0.25)方面与抗癫痫西药对照组无明显差异。结论:熄风止痉法治疗小儿癫痫临床疗效优于常规西药,但由于纳入文献及病例的数量较少,对不良反应及安全性、随访情况的报道文献数量少,尚无从得出熄风止痉的安全性及远期疗效。加之诸多偏倚因素的存在,影响结果的可信度。本研究证据尚不足够将熄风止痉法作为临床常规推荐,其临床疗效优势值得进一步研究,需要进行更多的高质量、多中心、大样本随机双盲对照试验来验证。