医学人体试验的受试者是法学意义上的弱势群体。医学人体试验的风险性、受试者法律权利的虚化以及权利保障的弱化,使受试者已经成为特殊的弱势群体,他们应当获得广泛关注和特殊保护。普遍人权理念是受试者人权保护的价值基础。对受试者生命权、健康权等法律权利的保护是受试者人权保护的有效方式。实质正义是受试者人权保护的价值追求。国际层面上,国际医学研究伦理准则是受试者人权国际保护的主要依据,其中提出了五项基本原则:尊重个人原则、个人利益优先原则、善行原则、正义原则和科学性原则。但是,除《公民权利和政治权利国际公约》外,其他国际准则都不具有法律拘束力。国内层面上,受试者人权保护主要有两种模式:附带性保护与专门性保护。一些发达国家采用后一种模式并且建立了比较完善的保障制度。我国的医学人体试验受试者人权保护立法、行政监管及伦理委员会制度还不完善。我国应当采用受试者人权的专门性保护模式,创制受试者人权保护法,完善现有的人体医学研究一般法与特别法;进一步完善医学人体试验的行政监管制度。同时建立和完善四项重要的保障制度:受试者知情同意制度、伦理委员会制度、临床试验强制责任保险制度、违法责任及救济制度。