改良ProMACE-CytaBOM方案治疗复发、难治侵袭性NHL的初探

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目的:复发、难治侵袭性NHL目前尚未有标准治疗方案。本研究的目的是探讨ProMACE-CytaBOM常规方案经改良后治疗复发、难治侵袭性NHL的疗效及安全性。方法:分析2001年12月至2010年9月期间,我院收治的41例复发、难治性淋巴瘤患者,采用ProMACE-CytaBOM常规与改良方案化疗,常规方案组20例;改良方案组21例。常规方案组给药方式:环磷酰胺650 mg/m~2,静脉注射,第1天;阿霉素30 mg/m~2或表柔比星40 mg/m~2,静脉注射,第1天;足叶乙甙120 mg/m~2,静脉注射,第1天;泼尼松60 mg/m~2,顿服,第1~14天;阿糖胞苷300 mg/m~2,静脉注射,第8天;博来霉素10 mg/m~2,静脉注射,第8天;长春新碱1.4 mg/m~2,静脉注射,第8天;甲氨蝶呤120mg/m~2 ,静脉注射,第8天;亚叶酸钙15 mg/m~2,静脉注射(MTX静注24 h后开始),每6小时1次,共6次;21天为1个周期。改良方案组调整用药为:泼尼松60 mg/m~2,顿服,第1~5天;甲氨蝶呤≥1g /m~2 ,静脉注射,第8天;其他给药方式同常规方案组。分析两方案的近期疗效、远期疗效及不良反应,采用SPSS17.0分析,组间构成比用卡方检验和四格表Fisher确切概率法,计量资料采用t检验;Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Long-rank检验进行两组间生存率比较分析。所有P值均为双侧检验。结果: 20例采用常规方案的患者中ORR为60.0%(CR 35%);中位无进展生存期为4(1.1~6.9)个月,中位总生存期为21(9.4~32.6)个月。21例采用改良方案的患者中ORR为66.7%(CR 23.8%);中位无进展生存期为5.5(1.8~9.2)个月,中位总生存期为17个月(13.0~21.0)个月。两方案总体疗效及预后差异无统计学意义(P>0.05)。但常规与改良方案两组间中位无进展生存期在LDH正常(2 vs 8)、有B症状(1.5 vs 3)患者差异有统计学意义(P<0.05),无进展生存函数曲线显示改良方案均优于常规方案;常规与改良方案组间中位总生存期在Ⅱ期(32 vs 58)、LDH正常患者(15 vs 49)、有B症状患者(4 vs 16)差异有统计学意义(P<0.05),生存函数曲线显示改良方案均优于常规方案;其余各亚组常规方案和改良方案在无进展生存期和总生存期无统计学差异,生存函数曲线接近。两组常见的化疗不良反应主要有Ⅱ~Ⅲ度血液学毒性及Ⅰ~Ⅱ度恶心、呕吐、粘膜炎等非血液学不良反应,均可耐受,两组间差异无统计学意义;糖皮质激素相关不良反应中,改良方案低于常规方案。结论:ProMACE-CytaBOM常规方案和改良方案治疗复发、难治侵袭性NHL疗效肯定,副作用可接受,对于复发难治侵袭性淋巴瘤患者应根据分期、IPI指数、LDH值、有无B症状采取分层、个体化治疗。本研究的改良方案,并未降低其疗效,却减少了激素相关不良反应。本研究还值得进一步探讨。
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