活血通络颗粒治疗前部缺血性视神经病变的临床研究

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目的:前部缺血性视神经病变(anterior ischemic optic neuropathy,AION)是中老年人群中最常见的急性视神经病变,该病发病突然,视力急剧下降或视野缺损,且常双眼先后发病,如果不及时治疗将导致视功能进一步下降,甚至盲目,是严重影响患者生活质量的一种眼病。目前国内外对于前部缺血性视神经病变的治疗方法和药物很多,但是治疗效果并不确切。在祖国传统医学中,前部缺血性视神经病变属于“视瞻昏渺”、“暴盲”等疾病的范畴,传统中医学对“视瞻昏渺”的认识多局限于“肝肾”、“心脾”,而我们结合现代医学的仪器设备与对疾病发病机理的认识,认为前部缺血性视神经病变的病机为“气滞、血瘀、络阻”,提出本病最多见的临床类型为气滞血瘀型,治疗应以活血化瘀,益气通络为治疗大法,并创立了治疗本病的活血通络颗粒。本课题通过60例前部缺血性视神经病变病人的临床观察研究,验证活血通络颗粒的临床疗效。   方法:临床研究根据李凤鸣主编的《中华眼科学》及韦企平主编的《视神经疾病中西医结合诊治》拟定AION诊断标准,根据彭清华主编的《眼底病特色专科实用手册》(3)及冷方南主编《中医症候辨治规范》拟定气滞血瘀证型的诊断标准,将60例入选病人随机分为治疗组、对照组。治疗组给予活血通络颗粒10g日3次冲服,联合0.9%氯化钠注射液250ml,丹参注射液20ml日一次静点,15次一疗程,0.5%噻吗心胺滴眼液日2次点患眼,球后注射地塞米松5mg、盐酸消旋山莨菪碱注射液5mg、2%利多卡因0.2ml隔日1次,维生素B120mg、腺苷辅酶B12片500ug日3次口服,对症治疗高血压、高血脂等疾病。对照组给予0.9%氯化钠注射液250ml,丹参注射液20ml日1次静点,10次一疗程,3-5天后开始下一疗程共2个疗程,0.5%噻吗心胺滴眼液日2次点患眼,球后注射地塞米松5mg、盐酸消旋山莨菪碱注射液5mg、2%利多卡因0.2ml隔日一次共5次,维生素B120mg、腺苷辅酶B12片500ug日3次口服,对症治疗高血压、高血脂等疾病。对治疗后的临床疗效、视力、视野的平均光敏感度、视野的平均缺损、视觉诱发电位、舌质、舌苔、脉象进行比较。   结果:1.依据《中医病症诊断疗效标准》的疗效评定标准,治疗组临床显效21例,有效8例,无效1例,总有效率96.7%;对照组临床显效14例,有效9例,无效2例,总有效率76.67%。两组比较具有统计学意义(P<0.05)。   2.视力的提高治疗组优于对照组:治疗组的平均视力由治疗前的0.34±0.28提高到治疗后的0.75±0.29,对照组的平均视力由治疗前的0.31±0.26提高到治疗后的0.42±0.36,行配对t检验,治疗前两组视力比较,p>0.05,无显著性差异,具有可比性;治疗后两组视力比较,P<0.05,具有统计学意义。   3.视野的平均光敏感度的提高方面治疗组均优于对照组:平均光敏感度由治疗前的13.47±5.66db提高到治疗后的17.21±6.02db,对照组的平均光敏感度由治疗前的12.37±4.9db提高到治疗后的13.47±5.47db,行配对t检验,P<0.05,具有统计学意义。   4.视野的平均缺损的降低方面治疗组均低于对照组:治疗组视野的平均缺损由治疗前的15.13±5.39db降低到治疗后的11.31±5.35db,对照组视野的平均缺损由治疗前的15.56±5.44db降低到治疗后的14.08±5.87db,行配对t检验,治疗前两组视野的平均缺损比较,p>0.05,无显著性差异,具有可比性;治疗后两组视野的平均缺损比较,P<0.05,具有统计学意义。   5.两组病例舌苔、脉象均有明显改善,治疗组优于对照组,两组舌质无明显改变。   结论:活血通络颗粒对气滞血瘀型前部缺血性视神经病变有显著的治疗效果,能提高患者的视力和视敏度,降低视野的缺损,提高患者的生活质量。在用药过程中未发现有肝、肾等重要器官及造血系统的毒性损害,提示活血通络颗粒是一种疗效确切、安全无不良反应的治疗前部缺血性视神经病变的中药制剂,并且有望在眼底血管性疾病的治疗方面取得一定的突破。
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