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目的: 本课题以中医理论为指导,在导师以往临床和实验研究的基础上,观察中医综合治疗方案治疗非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)患者的临床疗效,并通过对肝功、血脂、脂联素(adiponectin,ADPN)等客观指标的测定,深入探讨NASH的中医病因病机,评价中医综合治疗方案治疗NASH的有效性及安全性,探索一种疗效可靠,经济安全的中医综合治疗方案。 方法: 选取符合入选标准的非酒精性脂肪性肝炎患者60例,按随机数字表法分为治疗组、对照组各30例。治疗组采用中医综合治疗方案,对照组采用西医综合治疗方案。两组疗程均为2个月,用药期间停用其它拮抗或协同药物。经治疗一个疗程后,分别观察治疗组与对照组治疗前后临床症状、血清ALT、AST、TC、TG、ADPN水平及影像学的改变情况。 结果: 临床观察结果示: 1、治疗组30例患者中,临床痊愈8例、显效16例、有效4例、无效2例,总有效率93.33％;对照组30例患者中分别为5例、7例、8例、10例,总有效率66.67%。两组比较有显著性差异(P<0.05)。 2、两组患者治疗后症状体征计分较治疗前均明显降低(P<0.01),并且治疗组较对照组降低有显著性意义(P<0.01)。治疗组能明显降低患者的胁肋疼痛、脘腹胀满等主症计分及食欲不振、舌脉象等次症计分,疗效优于对照组(P<0.05)。 3、两组患者治疗后ALT、AST均明显降低(P<0.01),且治疗组较对照组降低有显著性意义(P<0.05)。 4、两组患者治疗后TG、TC均明显降低(P<0.01),治疗组在降低TG水平方面优于对照组(P<0.05)。 5、两组患者治疗后脂联素均明显升高(P﹤0.01),治疗组在升高ADPN方面优于对照组(P﹤0.01)。 6、两组患者治疗后影像学检查明显改善(P﹤0.05),但治疗后组间相比无显著性差异(P>0.05)。 结论: 1.中医综合治疗方案治疗NASH可降低血清ALT、AST水平,降低血清TC、TG水平,增加ADPN的生成,纠正脂代谢紊乱。 2.中医综合治疗方案治疗NASH其疗效明显优于对照组,在缓解胁肋疼痛、脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力等方面,明显优于对照组。 3.中医综合治疗方案为治疗NASH的有效方法,其作用机制可能是通过抑制炎性物质的释放,减轻肝脏炎症反应,达到保护肝细胞、改善肝功能的目的,提高血清ADPN水平,改善胰岛素抵抗,纠正脂质代谢紊乱,改善机体能量代谢,降低血脂水平,减少肝细胞脂质沉积,减轻肝脏脂肪变性。 4.中医综合治疗方案临床运用未发现毒副作用,临床症状缓解迅速,减轻肝脏脂肪沉积作用明显,可有效改善肝功能,是治疗NASH安全有效的方法,适合临床的推广。