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目的:观察丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛(UAP)患者血小板聚集功能(PAG)、血浆纤维蛋白原(Fg)、血清同型半胱氨酸(Hey)的影响:探讨丹参多酚酸盐防治UAP的作用机理。
方法:连续收集2010年1月1日-2011年1月31日福建省人民医院心内2科住院部收治的UAP患者60例。经冠状动脉造影检查确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病(包括入选试验前选用相同方法确诊者),符合UAP西医诊断(排除变异性心绞痛)和胸痹中医诊断标准。采用完全随机化方法分为治疗A组(n=30,在常规西药治疗基础上加用丹参多酚酸盐200mg/d,静脉滴注)、治疗B组(n=30,采用常规西药治疗),疗程均为14天。同期从福建省人民医院体检中心收集30例健康体检者作为正常C组。测定60例UAP患者治疗前后及30例正常对照者PAG、Hcy、Fg的水平。
结果:
1.正常C组30例全部完成试验,治疗A组和治疗B组各有2例未能完成整个试验。其中治疗A组中2例因自动出院未完成疗程而退出试验;治疗B组中1例因自动出院未完成疗程而退出试验,另1例因转化为急性心肌梗死而剔除。本文仅对有完整资料的56例进行统计分析。两组在性别、年龄、病程、分布类型上无显著性差异(P＞0.05)。
2.治疗前:治疗A组、治疗B组与正常C组比较PAG、Hcy、Fg水平差异有统计学意义(P均＜0.01);治疗A组和治疗B组PAG、Hcy、Fg水平差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.治疗后:治疗A组和治疗B组PAG、Hey、Fg的水平与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗后两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
4.因病例数少、病程短,治疗后治疗A组和治疗B组相比较,在心绞痛发作情况、心电图疗效方面虽有所好转,但差异未见明显统计学意义(P＞0.05)。
5.治疗A组及治疗B组在治疗前后所有病人进行了肝功能(包括谷草转氨酶、谷丙转氨酶),肾功能(尿素氮、血清肌酐)的检查,结果显示治疗前后两组病人肝功、肾功差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论:
1.UAP患者PAG、Hcy、Fg水平均较正常健康人明显升高。
2.在常规西药治疗基础上加用丹参多酚酸盐较单用西药治疗可更有效降低UAP患者PAG、Hcy、Fg水平,说明丹参多酚酸盐对UAP患者具有抗血小板聚集、降纤、抗炎的作用。
3.试验过程未发现严重不良反应,试验后患者无明显肝功、肾功异常,说明丹参多酚酸盐安全可靠。