目的:观察自拟安更汤治疗绝经综合征的临床疗效。方法:本研究采用随机、对照的方法进行规范化临床研究，将60例患者随机分为两组，治疗组和对照组，每组各收入30例患者，治疗组予自拟安更汤加减治疗，其方药组成为：山药、菟丝子、枸杞子、地骨皮、浮小麦、怀牛膝、熟地、黄精、山萸肉、肉苁蓉。对照组予妇宁康片（辽宁先臻药业有限公司批准文号：国药准字Z21020801），药物组成：人参、枸杞子、当归、熟地黄、赤芍、山茱萸、知母、黄柏、牡丹皮、石菖蒲、远志、茯苓、菟丝子、淫羊藿、巴戟天、蛇床子、狗脊、五味子。用药三个月后观察其临床症状的改善情况，并分别测定雌二醇(E2)，血清卵泡刺激素(FSH)，黄体生成激素(LH)，比较前后的变化情况。结果:1.从总体疗效情况分析：治疗组总体有效率为93.34%；对照组总体有效率76.67%，治疗组疗效明显优于对照组。2.治疗后患者血清E2水平较治疗前升高，FSH、LH水平较治疗前下降，差异有统计学意义(P<0.05)。3.Kupperman评分有非常显著性差异(P<0.01)。结论：自拟安更汤应用滋肾养阴治法，针对肾阴虚型绝经综合征的治疗有较好的疗效，该方可能通过增强机体免疫功能，恢复身体机能紊乱状态，而达到有效改善潮热汗出、腰膝疼痛、失眠等症状，且不良反应鲜见。