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目的:观察穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症及严重脓毒症患者的临床疗效并探讨其作用机制。方法:收集2013年11月至2014年10月入住兰州军区兰州总医院呼吸科、呼吸ICU、重症ICU、急诊科、消化科等科室资料完整的脓毒症患者总共83例,根据《脓毒症诊疗指南》[1]标准按病情分为脓毒症型及严重脓毒症型,各型患者入院后随机分为治疗组和对照组,其中脓毒症型患者41人,严重脓毒症型患者42人,脓毒症型治疗组21人,对照组20人,严重脓毒症型治疗组20人,对照组22人,治疗组采用中成药注射剂穿心莲内酯总酯磺化物联合西医常规抗生素及对症治疗,对照组只给予西医抗生素常规治疗及对症治疗。总疗程为7天,分别测定治疗前、治疗后第3天、治疗后第7天患者血清中炎性因子、炎性指标、免疫球蛋白等指标的变化情况及各生命体征及死亡风险系数的改善情况,统计各组治疗7天内死亡率及有效率、病原体转阴情况,并评判疗效。结果:1.与对照组相比,穿心莲内酯总酯磺化物在治疗后各时间段能够显著降低脓毒症及严重脓毒症患者的心率、呼吸频率及死亡风险系数(P<0.05)。2.与对照组相比,穿心莲内酯总酯磺化物能够显著降低脓毒症及严重脓毒症患者后期(7天时)血清中的促炎因子IL-6水平(P<0.05)。3.与对照组相比,穿心莲内酯总酯磺化物能够降低脓毒症型患者不同时间段血清中PCT浓度(P<0.05),对严重脓毒症患者各时间段PCT浓度作用不显著(P>0.05)。4.与对照组相比,穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症型及严重脓毒症型患者3天内CRP水平具有较好降低作用(P<0.05),对7天后CRP水平无明显影响(P>0.05)。5.与对照组相比,穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症及严重脓毒症患者不同时间段血清中Hs CRP水平具有较好清除作用(P<0.05)。6.与对照组相比,穿心莲内酯总酯磺化物在不同时间段能够降低脓毒症及严重脓毒症患者白细胞数目,对降低病程早期(3天内)中性粒细胞百分比作用更为显著(P<0.05),对7天时脓毒症及严重脓毒症患者百分比无显著降低作用(P>0.05)。7.穿心莲内酯总酯磺化物对各时间段脓毒症型及严重脓毒症型患者免疫球蛋白浓度无显著影响(P>0.05)。8.穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症型及严重脓毒症型患者具有降低死亡率、提高有效率的趋势。结论:穿心莲内酯总酯磺化物可显著降低脓毒症型及严重脓毒症型患者各时间段血清中IL-6、CRP、Hs CRP等炎性因子浓度,降低脓毒症型患者血清中PCT浓度,改善患者生命体征,降低死亡风险,有助于脓毒症及严重脓毒症患者的临床辅助治疗。