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颈椎病是中老年人的常见病、多发病之一,而椎动脉型颈椎病在该病中所占比例较高,以眩晕为主症,目前尚无专治此病的理想制剂。“定晕宁颗粒”是由葛根、天麻、钩藤、白芍、丹参等十味药组成的中药复方制剂,具有解痉平肝、化瘀通络、利湿除痰、滋补肝肾、定眩醒脑的功效,主要适用于治疗椎动脉型颈椎病所致的头晕目眩、恶心呕吐、头项强痛等症。经过60例临床实验观察,治疗椎动脉型颈椎病的总有效率达96.7%。 根据各药材有效成分的理化性质,制定了该方的制备工艺。天麻和钩藤采用渗漉法用65%乙醇常温下提取,得渗漉液(Ⅰ),将渗漉后残渣和葛根、丹参、茯苓、半夏、首乌藤、白芍、僵蚕合并加水(8,6,6倍)煎提三次(2,1,1小时),煎提液冷却后加65%乙醇静置沉淀,弃去沉淀,吸取上清液(Ⅱ)采用正交试验法对提取工艺进行试验考察。合并渗漉液(Ⅰ)及上清液(Ⅱ),浓缩,烘干,再混入全蝎粉和辅料制成颗粒。 采用三种方法对“定晕宁颗粒”的质量检测进行了研究。首先对高效液相色谱法(HPLC)定量测定“定晕宁颗粒”主药——天麻和葛根的有效成分(天麻素,葛根素)进行了研究。其最佳的色谱条件是天麻素采用大连化物所的Hypersil ODS,(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(4:96)冰乙酸调pH4.4为流动相,220nm波长下检测,保留时间为13.22min。葛根素采用Waters公司的Symmetry C18(3.9×150mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(25:75)乙酸调pH4.2为流动相,250nm波长下检测,保留时间为15.48min。其二,采用薄层层析法(TLC)对方中白芍、首乌藤、丹参、茯苓进行了定性鉴别。最后,探索性地采用高效液相色谱法对本方成药的指纹图谱进行研究,获得了两种液相色谱条件下的指纹图谱。以该指纹图谱为标准,通过对三批成品的对比研究,结果证明该指纹图谱对于定性判定成药中白芍、天麻、葛根、钩藤和丹参等五种药材是可行的。