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研究目的:观察中成药坤泰胶囊在治疗妇科恶性肿瘤术后绝经综合征的疗效及安全性,为存在激素替代治疗禁忌的患者提供新的安全有效的治疗方案,从而提高妇科恶性肿瘤患者术后的生存质量。研究方法:选取2016年08月至2019年01月在广西医科大学附属肿瘤医院经组织病理诊断为妇科恶性肿瘤,行根治性手术并切除双侧卵巢的绝经前或围绝经期妇女,术后出现绝经相关症状,共90例。分为试验组（中药坤泰胶囊组）60例,病种类型包括宫颈鳞癌30例、宫颈腺癌2例、子宫内膜癌18例、卵巢癌10例;对照组（利维爱组）30例,病种类型均为宫颈鳞癌。其中试验组（中药坤泰胶囊组）60例,年龄范围为31-50岁,中位年龄为45岁;对照组（利维爱组）30例,年龄范围为32-49岁,中位年龄为43岁。两组患者术后出现绝经症状时间范围波动在1周-4周,中位时间为2周。第一部分:试验组（中药坤泰胶囊组）患者60例,先采用自身前后对照的研究方法,给予口服中药坤泰胶囊治疗至术后3个月,观察指标分为疗效指标、安全性指标、不良反应及副作用。其中疗效指标包括绝经主要症状（潮热出汗）、改良Kupperman症状积分、疗效指数、肿瘤病人生命质量量表评分;安全性指标包括血清雌二醇（E2）水平、血尿常规、肝肾功能、心电图以及腹部泌尿系B超、妇科B超等。第二部分:试验组（中药坤泰胶囊组）、对照组（利维爱组）选取宫颈鳞癌病例各30例,分别给予口服坤泰胶囊、利维爱治疗至术后3个月,并同样进行上述观察指标的比较。结果:1.绝经主要症状（潮热出汗）的改善情况自身前后对照研究中,患者潮热出汗症状较治疗前明显改善,术后3个月时绝经主要症状（潮热出汗）积分较前明显下降（p<0.01）,差异有统计学意义。两组对比研究中提示,两组间治疗前绝经主要症状积分相比无明显差异（p>0.05）,两者具有可比性;术后1个月、术后3个月时两组间绝经主要症状积分对比均无明显差异（p>0.05）。2.改良Kupperman症状积分变化情况自身前后对照研究中,试验组患者治疗后的改良Kupperman症状积分较治疗前下降,其中术后3个月时效果最为显著,差异有统计学意义（p<0.01）。两组对比研究中,两组间治疗前Kupperman症状积分对比无明显差异（p>0.05）,两者具有可比性。术后1个月时对照组Kupperman症状积分明显低于试验组,且两者对比具有显著差异（p<0.05）,术后3个月时两组间Kupperman症状积分比较无显著差异（p>0.05）。3.临床总疗效的判定自身前后对照试验中,试验组60例患者,术后1个月、2个月、3个月时的总疗效分别为36.6%、81.6%、91.6%。术后3个月时显效人数14例、有效人数41例,无效人数5例。两组对比研究显示,试验组30例患者,术后1个月、2个月、3个月时的总疗效分别为40%、83.3%、90%;其中术后3个月时,显效人数5例、有效人数22例,无效人数3例。对照组30例患者,术后1个月、2个月、3个月时的总疗效分别为46.7%、76.7%、86.7%;其中术后3个月时,显效人数2例、有效人数24例,无效人数4例。两组总有效率在术后1个月、术后2个月、术后3个月时对比均无显著差异（p>0.05）。4.肿瘤病人生命质量量表评分自身前后对照研究中,试验组60例患者治疗后的肿瘤病人生命质量量表积分较治疗前明显下降,治疗前后差异具有统计学意义（p<0.05）。两组对比研究中,试验组与对照组治疗前肿瘤病人生命质量量表积分相比无明显差异（p>0.05）。治疗后试验组在肿瘤病人生命质量量表积分下降较对照组明显,且两组对比具有统计意义（p<0.05）。5.血清雌二醇（E2）水平变化试验组用药前血清雌二醇中位水平为26.93pg/ml,术后1个月血清雌二醇中位水平为21.88pg/ml,术后2个月时血清雌二醇中位水平为16.12pg/ml,术后3个月血清雌二醇水平中位水平显示<10pg/ml（雌二醇水平低于10pg/ml时,本院检验科化验单仅显示<10pg/ml,不显示具体数值）,用药后雌激素水平仍呈逐渐下降趋势。对照组用药前血清雌二醇中位水平为26.65pg/ml,术后1个月血清雌二醇中位水平为27.75pg/ml,术后2个月血清雌二醇中位水平为35.54pg/ml,术后3个月时血清雌二醇中位水平分别为39.31pg/ml,用药后雌激素水平仍呈逐渐上升趋势。6.不良反应及副作用两组患者在用药过程中均未见严重不良反应,其中对照组用药期间出现恶心、呕吐3例,头痛1例,不良反应发生率13.3%。两组患者治疗期间定期复查血尿常规、肝肾功能、心电图、B超等各项检查均未见明显异常。结论:1.中成药坤泰胶囊能有效改善妇科恶性肿瘤患者术后发生的绝经相关症状,并能提高患者术后的生存质量;在改善血清雌二醇方面无明显影响,因此在激素依赖性肿瘤患者中可避免雌激素带来的复发的担忧。2.与利维爱相比,其对绝经主要症状的改善、绝经综合症状的改善以及总有效率无明显差异,疗效与其相当;但对于改善肿瘤病人的生存质量方面坤泰胶囊显著优于利维爱;在改善患者血清雌二醇方面,利维爱能有效补充患者体内外源性雌激素,因此利维爱较坤泰胶囊起效更快,但为激素依赖性肿瘤患者的使用禁忌。3.坤泰胶囊较利维爱不良反应发生率更少。