雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮介入治疗中的应用

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第一部分雷帕霉素洗脱支架和金属裸支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中应用的临床对比研究目的评价真实世界(real-world)中雷帕霉素洗脱支架(SES)在急性ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)中应用的安全性和有效性。方法连续性收集2005年3月至2007年9月选用SES行PPCI的共258例STEMI患者,同时选择2004年1月至2005年2月期间接受金属裸支架(BMS)植入的连续123例STEMI患者作为对照组,对两组患者术后30天和240天的主要心血管不良事件(MACE)(包括死亡、非致死性再梗和靶血管血运重建)进行随访并进行比较分析。结果SES组和BMS组的手术成功率无显著性差异(94.6%比94.2%,P>0.05)。术后30天内,SES组和BMS组的MACE发生率无显著性差异(5.4%比11.6%,P>0.05),两组由冠脉造影证实的早期支架内血栓发生率也无显著性差异(0.4比0.9%,P>0.05)。术后240天随访,与BMS植入相比SES植入能明显减少MACE发生率(7.3比29.2%,相对危险比为0.32,95%可信限为0.11~0.88,P<0.05),这主要归因于靶血管血运重建率的显著降低(1.1%比14.4%,HR:0.08[95%CI:0.001~0.58],P<0.05)。术后30天至240天,两组无1例发生晚期支架内血栓形成。结论SES应用于STEMI患者并不增加支架内血栓的发生率。与传统的BMS相比,SES能明显减少STEMI患者的靶血管再次血运重建率,改善远期预后。第二部分国产与进口雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中应用的临床对比研究目的:对比研究国产与进口雷帕霉素洗脱支架(SES)在ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)中应用的安全性和临床疗效。方法:2005年3月~2007年9月期间在我院行PPCI的STEMI患者中有258例采用了SES。其中,植入国产SES(Firebird、Excel或Partner支架)228例,植入进口SES(Cypher支架)30例。258例患者共植入国产SES 228枚,进口SES30枚。对两组患者术后30天和240天的主要心血管不良事件(包括死亡、非致死性再梗和靶血管血运重建[TVR])进行随访和对比分析。结果:国产SES组和进口SES组的基线临床和造影特征均无显著性差异,两组手术成功率分别为94.6%和93.4%(P>0.05)。国产SES组的住院费用明显低于进口SES组(38429±3536元比50382±6794元,P<0.001)。术后30天,国产SES组和进口SES组的MACE发生率无显著性差异(5.7%比13.3%,P>0.05),两组由冠脉造影证实的早期支架内血栓发生率也无显著性差异(0比3.3%,P>0.05)。术后240天随访,国产SES组和进口SES组的靶血管血运重建率分别为0和3.3%(P>0.05),两组的MACE发生率无显著性差异(9.7%比30.0%,P>0.05)。结论:国产SES应用于AMI直接PCI的安全性和中期疗效与进口SES相似,并有助于减少患者的住院费用。第三部分可降解和不可降解聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接介入治疗中应用的临床对比研究目的通过与不可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架的比较,评价采用可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架(SES,EXCEL支架)行直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的安全性和有效性。方法2005年3月~2007年9月期间在我院行PPCI的STEMI患者中,有258例采用了SES。其中,植入可降解聚合物涂层SES(Excel支架)51例,植入不可降解聚合物涂层SES(Firebird、Partner或Cypher支架)207例。258例患者共植入可降解聚合物涂层SES51枚,不可降解聚合物涂层SES207枚。对两组患者术后30天和240天的主要心血管不良事件(包括死亡、非致死性再梗和靶血管血运重建[TVR])进行随访和对比分析。结果术后30天内,两组的MACE发生率无显著性差异(5.8%比6.7%,P>0.05),由冠脉造影证实的早期支架内血栓发生率也无显著性差异(0比0.4%,P>0.05)。术后240天随访,可降解聚合物涂层SES和不可降解聚合物涂层SES的靶血管血运重建率分别为0和0.4%(P>0.05),两组的MACE发生率仍无显著性差异(9.8%比12%,P>0.05)。结论可降解聚合物涂层SES治疗STEMI可获得与不可降解聚合物涂层SES同样满意的短期和中期临床预后,其长期的临床预后有待进一步的研究。
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