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目的：本研究通过对比左西孟旦以及左西孟旦联合芪苈强心胶囊在充血性心力衰竭患者的应用,评价两药物联合治疗心衰的临床疗效和安全性。1对象和方法：1.1研究对象选取2013年1月至2013年12月期间在济南市第三人民医院心内科住院的60例充血性心力衰竭的患者。均符合(1)2007年中国慢性心衰诊断治疗指南制定的诊断标准：(2)所有患者均符合NYHA心功能分级为Ⅱ-Ⅳ级；(3)超声心动图证实LVEF-45%。(4)均签署知情同意书。同时需排除(1)严重的原发性心脏瓣膜疾病、肥厚性心肌病、限制性心肌病、缩窄性心包炎等其他心血管疾病；(2)严重的感染、电解质紊乱、心律失常、低血压、贫血、甲状腺功能异常等疾病；(3)肝肾功能不全；(4)对试验药物过敏或有禁忌者。1.2试验方法：所有患者入组前均化验血、尿常规,肝、肾功能,NT-proBNP；检测心率、血压；超声心动图检测心功能指标；6minWT距离；住院时间：以天为单位,统计住院时间；再住院率：再次因心力衰竭住院的人数/该组总人数×100%；电话随访半年,跟踪记录病死率。受试者随机分为A、B、C三个组,每组20例,所有患者根据血压、心率等一般情况可给予利尿剂、ACEI或ARB、β-受体阻滞剂等标准治疗心力衰竭的药物,用药前3天及用药过程中避免使用任何中成药。A组为对照组,给予标准治疗,B组为在A组基础上+左西孟旦(齐鲁制药有限公司,规格：5ml:12.5mg)治疗,开始负荷量为12ug/kg,静脉注射,时间为10min,如患者无不适,生命体征无异常,随即以0.1ug/(kg·min)静脉点滴,1小时后根据患者生命体征调为0.15-0.2ug/(kg·min),并持续24h；C组在B组基础上加用芪苈强心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产,国药准字号;Z20040141,0.3g/粒),每天3次,每次1.2g,持续半年。治疗后24h及治疗后2周抽取静脉血,留取标本,重复上述检查指标,用超声心动图测量左室舒张末内径(LVEDD),左室射血分数(LVEF),利用超声斑点跟踪成像(STI)技术测量左室长轴收缩最大应变(GLS),评价左室心肌收缩功能。本研究采用电化学发光法测定血浆NT-proBNP水平,并严格按照试剂规定的方式操作。详细记录各化验及检查的结果,以备进行统计学分析,并严格按照评定标准来评定疗效。采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。所有计量资料用均数±标准差表示,两个样本的均数检验使用配对t检验,率比较用卡方检验,多个样本的均数检验采用方差分析。P<0.05为差异有显著性意义。2结果：2.1心功能比较与治疗前比较,治疗后3组的心功能指标LVEDD、LVEF、 GLS、NT-proBNP均有改善,6minWT距离较前延长,NT-proBNP较前均有下降,其中A组的LVEF.NT-proBNP和6minWT距离与治疗前比较差异均有统计学意义(p<0.05)；B组的LVEF、GLS、6minWT距离较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(p<0.01),NT-proBNP、LVEDD较治疗前比较差异有统计学意义(p<0.05)：C组的NT-proBNP、LVEF、GLS、LVEDD、6minWT距离较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(p<0.01)。治疗后B组与A组比较,其NT-proBNP、 LVEF、GLS、6minWT距离的差异有统计学意义(p<0.05), LVEDD有改善,但无统计学意义(p>0.05)；C组与A组比较,其NT-proBNP、LVEF、GLS、6minWT距离的差异有统计学意义(p<0.01),LVEDD有改善,也有统计学意义(p<0.05)；C组与B组比较,NT-proBNP、LVEF、GLS、LVEDD、6minWT距离差异有统计学意义(p<0.05)。心功能改善程度C组与B组比较有改善(p<0.05),与A组比较有明显改善(p<0.01)；B组与A组比较也有统计学意义(p<0.05)。住院时间及1月再住院率B组与A组比较有统计学意义(p<0.05),C组与A组相比明显下降,有统计学意义(p<0.01),C组与B组比较也有统计学意义(p<0.05)。半年死亡率B组及C组较A组下降,差异有统计学意义(p<0.05),C组与B组比较也有统计学意义(p<0.05)。2.2疗效比较B组与A组相比,其显效率及总有效率差异有统计学意义(p<0.05)：C组与A组相比有明显改善,有统计学意义(p<0.01)；C组与B组相比,其显效率及总有效率差异也有统计学意义(p<0.05)。2.3三组不良反应比较A组出项轻微咳嗽1例,未给予特殊处理；B组出现低血压、头痛1例,减慢用药速度后缓解；无患者中途停药退出,3组比较差异无统计学意义,治疗后血常规、尿常规、肝肾功、心率、血压均无异常变化(P>0.05)。3结论：3.1左西孟旦注射液能有效减低充血性心力衰竭患者的左心室舒张末容积,及NT-proBNP,增加左室射血分数,增加左室长轴最大应变,改善左室收缩功能。3.2联合芪苈强心胶囊后较单独使用左西孟旦能更好的降低左室舒张末容积,及NT-proBNP,提高左室长轴应变,左室射血分数,改善心肌重构,延长6minWT,二者协同显著改善中重度充血性心力衰竭患者的心功能,提高患者的生活质量,并且安全有效,不良反应少。