多囊卵巢综合征为生育期最常见的内分泌失调性疾病,克罗米芬是诱导多囊卵巢综合征妇女排卵的一线药物,但其具有明显的不良反应。针刺是中国传统医药的主要部分,近年来针刺作为辅助治疗各种产科和妇科疾病的手段受到全世界越来越多人的关注。但目前我们尚不知道针刺是否能有助于增加活产率,是否有更好的针刺治疗方案,且目前没有将克罗米芬与针刺相比较的研究。故项目《针刺和克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验》方案便应运而生。随着科学技术的发展,现代项目管理的知识体系不断应用于医学、教育、工程、经济等领域。在临床试验对照试验过程中应用现代项目管理的理论具有一定的必要性,可以保证试验项目的质量,从而得到真实可靠的实验数据造福社会。与此同时,在项目《针刺和克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验》中,受试者的受孕率以及妊娠率是该项目的重要结局指标,它能够直接反映这个项目的干预措施的有效性,因此针对该项目中影响受孕率及妊娠率的相关影响因素进行分析,对评价《针刺和克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验》项目的有效性和临床实践中具有很重要的意义。目的:通过项目管理在PCOSAct项目中的应用,证明项目管理在医学科研项目管理中应用的必要性,从中总结经验及方法,为今后临床试验项目质量的提高以及临床试验过程的规范化建立高效质量控制体系提供有效的方法和措施;通过对PCOSAct项目中受试者的基线问题进行分析,找出对受孕率及妊娠率产生影响的相关因素,从而为以后在临床实践中提供更好的帮助。方法:通过PCOSAct项目的相关文件、数据进行分析该项目在实施管理过程中的方法,以及对项目受试者的基线问题进行统计,分析对受孕率及妊娠率的影响。结论:1.PCOSAct项目的管理体现了现代项目管理知识体系与实践相结合的特点,按照临床试验机构管理质量体系进行建立,这样能够确保该项目的质量,从而保证试验数据的真实性和可靠性2.在PCOSAct项目中,患者既往的孕产史,包括妊娠史、自然流产史、人工流产史,以及不孕史和克罗米芬服用史都与受孕率或妊娠率产生相关性,这对于我们临床应用具有指导意义。3.在PCOSAct项目中,患者的个人史,包括居住环境及运动情况与受孕率和妊娠率之间无相关性,但在临床实践中,仍要注意个人史的情况,同时要注重患者的心理因素。