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目的: 1.探讨预给不同剂量盐酸羟考酮对罗库溴铵注射痛的影响。 2.通过Dixon改良序贯法研究盐酸羟考酮预防罗库溴铵注射痛的半数有效剂量(ED50)、95%有效剂量(ED95)及相应的95%可信区间(CI)。 方法: 第一部分 不同剂量盐酸羟考酮对罗库溴铵注射痛的影响 1.选择择期行气管插管全身麻醉的手术患者150例,年龄18~65岁,ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级,体重45~75kg,BMI18~30kg/m2。 2.患者术前均禁食8小时,禁饮2小时,入室常规监测心电图、无创血压、脉搏血氧饱和度,建立右前臂粗大静脉通路,复方氯化钠注射液10ml/kg×h持续滴注。 3.将150例患者随机分为5组,每组30例。N组:生理盐水(10ml);Q1组:盐酸羟考酮0.06mg/kg(10ml);Q2组:盐酸羟考酮0.09mg/kg(10ml);Q3组:盐酸羟考酮0.12mg/kg(10ml);Q4组:盐酸羟考酮0.15mg/kg(10ml)。 4.麻醉诱导:首先各组予以生理盐水或盐酸羟考酮预处理,3min后静脉注射咪达唑仑0.05mg/kg,5min后静注1%罗库溴铵0.6mg/kg,10s推完,推完后评估疼痛程度评分和缩肢反应评分,评估完后立即予以依托咪酯0.3mg/kg,舒芬太尼0.3~0.5ug/kg诱导插管。 5.记录数据:记录患者入室后5min(T0)、注射罗库溴铵前(T1)、注射罗库溴铵后(T2)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2),以及推注罗库溴铵后注射痛的严重程度评分和缩肢反应评分。记录各组诱导期间发生不良反应的例数。术后24h内随访患者注射部位有无疼痛、红肿、水泡、斑块、过敏等不良反应,询问患者回忆诱导期间有无憋气感等特殊不适及术后有无呼吸抑制情况。 第二部分 盐酸羟考酮预防罗库溴铵注射痛的ED50、ED95及相应的95%CI 本研究病例选择、术前准备均同第一部分。诱导方法:各患者均先予以盐酸羟考酮预处理,盐酸羟考酮的剂量拟从0.12mg/kg开始,按Dixon改良序贯法进行,根据疼痛与否决定下一例患者的预给剂量:如果患者出现痛,下一例盐酸羟考酮剂量升一个等级;如果不痛,则下一例预给剂量降一个等级,相邻盐酸羟考酮剂量差值为0.02mg/kg。盐酸羟考酮预处理后5min静脉推注1%罗库溴铵0.6mg/kg,10s推完,推完后询问患者是否疼痛,评估完后立即予以咪达唑仑0.05mg/kg,依托咪酯0.3mg/kg,舒芬太尼0.3~0.5ug/kg诱导插管。出现疼痛反应阳性的前一例患者为入选本研究的第一例。在研究的过程中,当连续出现7个疼痛反应阳性或阴性拐点时即结束研究。 结果: 第一部分: 1.生命体征:N组、Q1组、Q2组的SBP、DBP、HR T1与T0时刻比,差异无统计学意义(P>0.05);Q3组、Q4组的SBP、DBP、HR T1较T0时刻降低,差异有统计学意义(P<0.05);N组的SBP、DBP、HR T2较T1时刻显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);Q1组、Q2组、Q3组、Q4组SBP、DBP、HR T2与T1时刻比,差异无统计学意义(P>0.05)。五组患者SpO2T1与T0时刻比,T2与T1时刻比,差异均无统计学意义(P>0.05)。 2.不良反应:Q3组、Q4组不良反应发生率高于N组、Q1组、Q2组,差异有统计学意义(P<0.05);Q4组不良反应发生率高于Q3组,差异有统计学意义(P<0.05)。 3.疼痛反应:Q1组、Q2组、Q3组、Q4组的疼痛发生率低于N组,差异有统计学意义(P<0.05);Q3组、Q4组的疼痛发生率低于Q1组、Q2组,差异有统计学意义(P<0.05)。 4.缩肢反应:Q1组、Q2组、Q3组、Q4组的缩肢发生率低于N组,差异有统计学意义(P<0.05);Q4组的缩肢发生率低于Q2组,差异有统计学意义(P<0.05)。 5.术后随访:术后24h内随访注射部位均未出现疼痛、红肿、水泡、斑块、过敏等不良反应,患者回忆诉诱导期间无憋气感等特殊不适及术后无呼吸抑制情况。 第二部分: 盐酸羟考酮预防罗库溴铵注射痛的ED50为0.120mg/kg,95%CI[0.013-1.018mg/kg],ED95为0.195mg/kg,95%CI[0.052-1.340mg/kg]。 结论: 1.麻醉诱导前预给盐酸羟考酮能显著降低罗库溴铵注射痛的发生率及严重程度;其中盐酸羟考酮剂量为0.12mg/kg时效果较好,不良反应发生率相对较低,具有较高的可行性和安全性。 2.盐酸羟考酮预防罗库溴铵注射痛的ED50为0.120mg/kg,95%CI[0.013-1.018mg/kg],ED95为0.195mg/kg,95%CI[0.052-1.340mg/kg]。