温胃健脾益肾汤治疗IBS-D(脾肾阳虚型)临床研究

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目的:本课题通过与口服马来酸曲美布汀片进行对照试验,观察温胃健脾益肾汤治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾肾阳虚型的临床治疗效果。旨在评价温胃健脾益肾汤治疗本病本证的有效性与安全性,并探讨其发病病机,为其进一步深入研究及临床应用提供科学依据。方法:本研究利用随机对照的研究方法,将2019年9月至2020年10月保定市第一中医院脾胃科病房及门诊就诊的IBS-D(脾肾阳虚型)患者60例,每组30人。试验组采用温胃健脾益肾汤治疗,对照组采用马来酸曲美布汀片治疗,两组治疗均14天后,根据中医证候疗效、中医证候总积分、总体症状严重程度积分(IBS-SSS)、单项症状积分的差异,以及安全性、停止服药后的复发率,评估温胃健脾益肾汤的疗效。结果:(1)治疗前后中医证候疗效对比结果:进行评价对比后表明具有统计学差异(P<0.05),试验组的总有效率显示为96.67%,对照组总有效率显示为63.33%。说明温胃健脾益肾汤的中医临床治疗效果显著。(2)治疗前后中医证候总积分对比结果:治疗前对比表明无统计学差异(P>0.05);治疗后,存在差异,具有统计学意义(P<0.05),试验组积分明显低于对照组,说明温胃健脾益肾汤在降低此项积分方面效果显著,可明显改善临床症状。(3)治疗前后IBS-SSS积分对比结果:两组计算比较得出,治疗前无统计学差异(P>0.05),可进行对比;治疗后具有差异,存在统计学意义(P<0.05),试验组积分低于对照组。说明温胃健脾益肾汤在改善总体症状严重程度方面疗效显著。(4)治疗后主要症状疗效对比结果:晨时腹泻泻后缓解、腹冷痛、腹胀、畏寒肢冷、神疲乏力、纳呆、腰膝酸软单项症状的疗效对比上,存在统计学差异(P<0.05)。温胃健脾益肾汤对各项症状的治疗作用均优于对照组。(5)两组复发情况对比结果:两组的复发率对比,存在统计学差异(P<0.05)。试验组患者复发率为16.00%,对照组患者复发率为53.33%。表明温胃健脾益肾汤在治疗该病过程中的复发率优于对照组。(6)安全性比较:两组患者身体状况,血、尿、便常规检查及心电图均未见明显异常变化。经统计观察,两组受试者肝肾功能指标(AST、ALT、DBIL、IBIL、Cre、BUN)均未见明显异常。结论:温胃健脾益肾汤,用药精简,配伍合理,从中医角度同步解决胃、脾、肾三脏出现的功能损伤,胃、脾、肾三脏同调,从总体出发治疗IBS-D(脾肾阳虚型)出现的临床症状。温胃健脾益肾汤对各个观察项目治疗效果显著,未出现明显不良反应,且该方治以求本较西药暂时的缓解治疗在一定时间内有明确的临床优势。
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