伴随着我国市场经济体制的不断完善,人民生活水平的不断提高,健康观念逐渐深入人心,作为医药行业之一的制药企业也越来越受到国家的重视。尤其伴随着制药产业专业化分工和经济全球化的发展,制药企业的管理日益复杂,业务种类和规模也越来越大,企业内部审计在取得较快发展的同时也面临着巨大的挑战,内部审计依然存在着许多不足之处,难以完全适应现在企业快速发展所带来的对内部审计职能的新需求。目前风险导向内部审计是一个能够将内部审计实务能力与风险控制能力进行完美融合的实务性框架,风险导向内部审计能够帮助制药企业更好地改善经营管理,促进发展。本文主要运用案例分析法、文献研究法,以NT制药公司为例,从风险导向的角度研究了内部审计相关问题。文章主要分为了六大部分:第一部分介绍了研究背景及意义,归纳总结了国内外相关研究,也提出了研究方法及本文的创新点。第二部分,阐述了相关概念及理论基础,为进一步研究提供了一定的理论支撑。第三部分介绍了NT制药公司内部审计案例,阐述了NT公司在主营业务、财务表现、研发及外部环境方面的情况,内部审计方面的情况。第四部分指出了NT公司在战略目标、风险意识、审计程序、风险评估、后续整改等方面存在的关键问题。第五部分,从战略目标出发,以风险的“识别-评估-应对-披露-复核”为核心,按照准备阶段、实施阶段、报告阶段以及后续阶段四个阶段来设计基于风险导向的内部审计优化方案。第六部分,通过建设风险导向型内部审计文化、完善内部控制制度、加强内部审计人员专业能力以及强化信息技术能力等措施来保障优化方案的进行。本文以期通过对风险导向内部审计的研究为制药企业提供一定的参考价值,并完善制药公司的风险导向内部审计体系。