【摘 要】
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目的比较经动脉化疗栓塞术（TACE）联合仑伐替尼和程序性死亡受体-1抑制剂（TACE+Len+PD-1）与TACE联合仑伐替尼（TACE+Len）治疗不可切除中晚期肝细胞癌的临床疗效差异。材料和方法回顾性收集并分析2019年1月至2021年9月间在广州医科大学附属第二医院介入科行TACE+Len+PD-1或TACE+Len治疗的110例中晚期肝细胞癌患者的临床资料。根据改良实体瘤疗效评价标准对肿瘤
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目的比较经动脉化疗栓塞术（TACE）联合仑伐替尼和程序性死亡受体-1抑制剂（TACE+Len+PD-1）与TACE联合仑伐替尼（TACE+Len）治疗不可切除中晚期肝细胞癌的临床疗效差异。材料和方法回顾性收集并分析2019年1月至2021年9月间在广州医科大学附属第二医院介入科行TACE+Len+PD-1或TACE+Len治疗的110例中晚期肝细胞癌患者的临床资料。根据改良实体瘤疗效评价标准对肿瘤治疗反应进行评估,分为完全缓解、部分缓解、疾病进展和疾病稳定。比较两组患者之间的差异,例如总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率、客观缓解率和不良事件。两组患者基线资料及肿瘤治疗反应采用卡方检验、连续性修正或Fisher确切概率法进行比较。组间OS和PFS采用Kaplan-Meier法对数秩检验（Log-Rank test）比较。运用多因素Cox比例风险回归模型对PFS和OS的可能预后因素进行分析。结果本研究入组了110例患者,其中TACE+Len+PD-1组51例,TACE+Len组59例。两组患者基线特征差异无意义（均P＞0.05）。TACE+Len+PD-1组和TACE+Len组的ORR分别为72.5%和54.2%,DCR分别为84.3%和64.4%,差异具有统计学意义（ORR:χ~2=3.923,P=0.048;DCR:χ~2=5.584,P=0.018）。TACE+Len+PD-1组和TACE+Len组的中位PFS分别为7.9个月和5.7个月,中位OS分别为20.3个月和14.0个月,差异具有统计学意义（PFS:χ~2=5.898,P=0.015;OS:χ~2=4.384,P=0.036）。多因素COX回归分析显示,TACE联合仑伐替尼（HR=1.823,95%CI 1.177～2.281）、肿瘤包膜不完整（HR=1.751,95%CI1.118～2.740）、肝内肿瘤数目5个以上（HR=2.282,95%CI 1.444～3.607）和存在肝外转移（HR=1.668,95%CI 1.079～2.580）是PFS的独立危险因素。而TACE联合仑伐替尼（HR=1.763,95%CI 1.014～3.065）、肝内肿瘤数目5个以上（HR=2.461,95%CI 1.364～4.440）和存在大血管受侵（HR=6.426,95%CI 2.771～14.902）是OS的独立危险因素。两组患者均未发生与治疗相关的4级或5级不良事件。TACE+Len+PD-1组和TACE+Len组3级不良事件的发生率分别为39.2%和33.9%,差异无统计学意义（χ~2=0.334,P=0.563）。结论1、TACE+Len+PD-1抑制剂是不可切除中晚期肝细胞癌安全、有效的治疗方法,可明显提高肿瘤治疗反应,延长患者PFS及OS,且不良事件可控。2、多因素分析结果显示,TACE+Len、肿瘤包膜不完整、肝内肿瘤数目在5个以上和有肝外转移是无进展生存期的独立危险因素;而TACE+Len、肝内肿瘤数目在5个以上和存在大血管受侵是总生存期的独立危险因素。3、对于伴有大血管受侵（包括Ⅲ～Ⅳ型门静脉癌栓）的肝细胞癌患者,相较于TACE+Len,TACE+Len+PD-1的临床疗效更佳。4、瑞戈非尼联合PD-1抑制剂可能提高一线治疗失败后肝细胞癌的临床疗效,但本研究样本量偏小,其结果的可靠性仍需大型前瞻性随机对照试验来证实。
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