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目的:评估“患者家属签署知情同意书”这一中国的客观现实对急诊冠脉血运重建时间的影响及其影响因素,旨在为进一步有效缩短急诊冠脉血运重建时间提供科学依据。研究方法:1.连续收集自2016年6月1日至2017年12月31日期间首诊于河南省人民医院并接受急诊冠脉介入治疗的226例急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的完整病历资料。2.观察指标:(1)患者基线资料(性别、年龄、文化程度、职业、高血压病史、糖尿病史、血脂代谢异常病史、吸烟史、killip分级、左室射血分数等)。(2)急诊冠脉血运重建各时间节段:患者发病至球囊扩张的时间(简称“总缺血时间”)、患者到达医院至球囊扩张的时间(简称“门-囊”时间)、医生向家属告知病情获取知情同意书的时间(简称“获取知情同意书”时间)、患者家属签署知情同意书至球囊扩张的时间(简称“字-囊”时间)。(3)患者家属的基线资料(家属姓名、身份证号、联系方式,家属与患者的关系、性别、年龄、文化程度、职业、居住地,直系家属个数)。(4)患者家属签署知情同意书前的心理因素及其所选择的处理方式。3.统计学处理:采用SPSS20.0软件进行统计学软件,采用比率分析方法分析“获取知情同意书”时间在“门-囊”时间及总缺血时间中所占的比例,多重线性回归分析“获取知情同意书”时间的影响因素,P<0.05差异具有统计学意义。结果:1.本研究226例首诊于我院的STEMI患者的平均年龄为55.23±10.80岁,男性181例(80.1%),女性45例(19.9%)。2.226例STEMI患者,总缺血时间中位数和四分位数间距为312(256,361)min,“门-囊”时间中位数和四分位数间距为166(127,210)min,“获取知情同意书”时间中位数和四分位数间距为82(50,130)min,“字-囊”时间中位数和四分位数间距为80(70,90)min。“获取知情同意书”时间在“门-囊”时间及总缺血时间中所占的比例分别为50%、28.5%。3.“获取知情同意书”时间的影响因素分析:多重线性回归分析“获取知情同意书”时间的影响因素,结果表明:直系家属个数、家属文化程度、居住地、家属感觉医疗费用太高、亲属共同商议、咨询其他医务人员(所谓“找熟人”)是获取知情同意书的时间的影响因素。其中,直系家属个数(B=8.386,t=2.346,P<0.001)、家属文化程度在初中及以下(B=22.930,t=2.595,P=0.010)、高中/中专(B=19.272,t=2.193,P=0.029)、家属感觉医疗费用太高(B=21.947,t=2.345,P=0.020)、亲属共同商议(B=25.127,t=3.000,P=0.001)、咨询其他医务人(所谓“找熟人”)(B=27.192,t=2.316,P=0.022)等是“获取知情同意书”时间的危险因素,家属居住地为城市(B=-15.919,t=-1.989,P=0.048)是“获取知情同意书”时间的保护因素。结论:1.“获取知情同意书”时间过长,是中国急诊冠脉血运重建实践的现实,需要引起学术界的高度重视。2.患者家属的文化程度、居住地、直系家属个数、签署知情书前的心理因素及处理方式等因素均对“获取知情同意书”时间延误产生影响。3.中国的急诊冠脉血运重建时间,在强调“门-囊”时间的同时,也应以“字-囊”时间作为医疗质量控制指标。