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目的:观察散结消瘿膏外敷治疗良性甲状腺结节的临床疗效,并验证其安全性。方法:选取2016年4月--2017年12月河南中医药大学第一附属医院内分泌科符合纳入标准的门诊患者,共72例。研究过程中有3例脱落和3例剔除,其余6 6例受试者采用自身前后对照研究方法,临床观察3个月,分别记录受试者治疗前和治疗后的甲状腺结节最大直径大小及恶变高危因素积分、甲状腺功能及治疗过程中和治疗后引起的不良反应现象,分析治疗前后受试者甲状腺结节改善情况、恶变高危因素积分变化情况、结节直径与疗效的相关性及药物安全性等指标。利用SPSS22.0版软件进行统计分析。结果:1).甲状腺结节的改善情况:(1)甲状腺结节最大直径的疗效:与治疗前相比,治疗后的甲状腺结节最大直径明显缩小,差异具有显著统计学意义(p<0.01),且治疗后甲状腺结节最大径缩小疗效总有效率为3 9.3 9%。(2)结节最大径与疗效的相关性:直径<1 0 m m组与直径>1 0 m m组疾病疗效总有效率分别为55.56%和9.52%,经秩和检验分析二组间差异具有统计学意义。2).甲状腺结节恶变高危因素积分的变化:(1)治疗前后结节恶变高危因素积分对比:治疗后的结节恶变高危因素积分较治疗前显著下降,此外治疗前与治疗后存在显著相关关系(p=0.006,p<0.0 1)。(2)治疗前后结节恶变高危因素积分在性别方面的比较:两组观察数据经统计学分析表明治疗前后结节恶变高危因素积分在性别方面差异无统计学意义(p>0.05)。3).对甲状腺功能及甲状腺自身免疫性抗体的影响:治疗前后各指标均在正常范围内,差异无统计学意义(p>0.05)。4).实验室指标:治疗前后受试者血常规、尿常规、肝肾功能等检验项目指标均在正常水平内。5).不良反应情况:72例受试者中有3例出现因对膏药贴的胶布过敏的情况,表现为贴敷部位皮肤发红,伴有瘙痒,无红疹,已积极采取治疗措施。余受试者未因其它不适情况提前退出观察。结论:1).散结消瘿膏外敷治疗良性甲状腺结节疗效好,可以缩小结节大小,且对直径偏小的结节效果更好;2).散结消瘿膏外敷治疗良性甲状腺结节可以降低恶变高危因素积分,一定程度上遏制结节的恶变倾向,延缓病程的发展;3).散结消瘿膏外敷治疗良性甲状腺结节过程中未发现甲状腺功能及自身免疫性抗体的异常,血常规、尿常规及肝肾功等安全指标未受影响,说明此治疗方法安全有效。