目的:观察益智醒脑方治疗肝肾阴虚型轻、中度血管性痴呆的临床疗效。方法:将符合诊断标准的68例肝肾阴虚型轻、中度血管性痴呆患者按随机数字表法分为观察组和对照组,两组各34例(经病例脱落后最终只有56例患者完成试验,其中观察组29例,对照组27例)。对照组给予盐酸多奈哌齐片(安理申)常规口服治疗,观察组在对照组用药的基础上加用益智醒脑方治疗,总疗程24周。于治疗前及治疗后每12周各记录一次患者ADAS-cog、MMSE、ADL、BBS、FAQ、中医症候评分。结果:1.观察组可以明显降低轻、中度血管性痴呆患者的ADAS-Cog、MMSE、ADL、BBS、FAQ评分(P均<0.05),观察组与对照组比较ADAS-cog、MMSE、FAQ评分差异有统计学意义(P<0.05);2.观察组可以明显降低肝肾阴虚型轻、中度血管性痴呆患者的中医症候评分(P<0.05),且改善情况优于对照组(P<0.05);3.观察组与对照组认知功能临床有效率的差异有统计学意义(P<0.05);4.观察组的中医症候临床有效率高于对照组,且差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论1.益智醒脑方治疗肝肾阴虚型轻、中度血管性痴呆的临床疗效是肯定的;2.益智醒脑方合并盐酸多奈哌齐的方案可以改善肝肾阴虚型轻、中度血管性痴呆患者的认知功能、行为能力、精神状态、生活能力;3.益智醒脑方合并盐酸多奈哌齐的方案可以显著改善肝肾阴虚型轻、中度血管性痴呆患者的中医症候,且疗效优于单独使用盐酸多奈哌齐;4.益智醒脑方安全性是可靠的。