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板蓝根注射液为常用的中药注射液之一。本研究首先用液相色谱-质谱联用法(LC-MS)对板蓝根注射液中的主要成分进行了定性分析,并对其中三种主要成分进行了抗病毒药理实验研究。在此基础上建立了高效液相方法(HPLC)测定尿苷、鸟苷、腺苷三个指标成分的含量,并分别用HPLC法和LC-MS法建立了板蓝根注射液的指纹图谱。对板蓝根注射液的一般检查项目进行了检测。本研究为提高板蓝根注射液的质量标准提供了依据。 一、板蓝根注射液的成分确认及抗病毒药理活性研究 采用LC-MS法,通过与对照品的保留时间、紫外光谱及质谱数据对比,确认板蓝根注射液中含有胞苷、尿苷、鸟苷、腺嘌呤、腺苷五种成分。并且对尿苷、鸟苷、腺苷三种成分依据新药临床前研究的指导原则,采用组织培养法检测抗A1型流感病毒(H1)和抗腺病毒Ⅲ型(adv-3)的作用,确定了尿苷、鸟苷、腺苷抗A1型流感病毒(H1)的最小有效剂量分别为125、250、250μg·mL-1,抗腺病毒Ⅲ型(adv-3)的最小有效剂量为分别为250、500、500μg·mL-1。 二、板蓝根注射液中核苷类成分的含量测定 本研究建立了同时测定板蓝根注射液中三种核苷类成分含量的HPLC法。采用甲醇和0.1%HAc为流动相梯度洗脱。尿苷在10.1~252.5μg·mL-1范围内r=0.9999,平均回收率101.7%,精密度RSD=0.2%,重复性RSD=0.7%;鸟苷在10.6~265.0μg·mL-1范围内r=0.9999,平均回收率99.6%,精密度RSD=0.2%,重复性RSD=2.1%;腺苷在10.3~257.5μg·mL-1范围内r=0.9999,平均回收率101.1%,精密度RSD=0.3%,重复性RSD=0.3%。实验证明该HPLC法的线性、精密度、重复性、回收率均符合定量要求。采用本文所建立的HPLC法,测定了16个厂家的