目的:探讨龙牡止汗汤治疗小儿汗证表虚不固型的临床疗效及优势,为汗证患儿提供有效、安全的方剂。方法:入选病例均为2018年3月~2019年3月在黑龙江中医药大学附属第一医院儿一科门诊就诊的汗证患儿,并且均符合小儿汗证(表虚不固型)诊断标准及纳入标准。研究对象共60例,按查随机数字表简单随机化法,分成试验组和对照组各30例。试验组给予口服中药汤剂龙牡止汗汤,对照组给予口服玉屏风口服液。观察周期为1个月。分别在治疗前及治疗1月后观察并记录两组的各项疗效指标,并对其临床总疗效和安全性进行评估。疗程结束2个月后对两组痊愈患儿进行随访观察,记录并对比复发率。结果:1.临床总疗效比较:试验组的总有效率为93.33%,明显高于对照组的73.33%。试验组与对照组相比,试验组的临床总疗效更为明显(P<0.05)。2.中医证候比较:两组均能明显改善出汗、精神、体力、面色、恶风、食欲食量、大便情况(组内P均<0.01),且在出汗、精神、体力、面色方面,试验组的疗效远远优于对照组(组间P均<0.01);在改善食欲食量、大便方面,试验组的疗效优于对照组(组间P均<0.05);而在改善恶风方面,两组疗效相似(组间P>0.05)。3.实验室检查比较:试验组能明显升高微量元素中钙元素含量(组内P<0.01,组间P<0.01),能明显降低离子常规中磷离子含量(组内P<0.01,组间P<0.05),而对照组对其均无疗效(组内P均>0.05)。4.远期疗效比较:疗程结束2月后,对两组治愈的患儿随访2个月,可见试验组复发1例,对照组复发4例。试验组的复发率为5.56%,明显低于对照组的40%(P<0.05),试验组更有远期疗效。结论:1.龙牡止汗汤能明显改善小儿汗证表虚不固型的各项中医证候,并促进微量元素中钙元素和离子常规中磷离子的吸收。与玉屏风口服液相比,本方的临床总疗效更好,且更具有远期疗效,值得临床推广。2.治疗期间受试者无明显不良反应,龙牡止汗汤是安全可用的方剂。