目的：观察滋阴清热法治疗新诊断阴虚热盛型2型糖尿病患者的临床疗效及其安全性。方法：本研究在随机对照原则指导下,将符合此次研究标准的60例患者,随机分为观察组和对照组。其中前者在口服赫酸二甲双胍的基础上予自拟中药内服方—清滋饮,后者仅予盐酸二甲双胍口服,两组的治疗疗程相同,均为12周。通过对两组治疗前后临床症状及与血糖相关的实验室指标(如BMI、HbA1c、FBG、PBG等)的变化进行比较,以观察其疗效；对其安全指标的观察,则主要通过观察组治疗前后肝肾功能、血脂谱的变化来实现。结果：治疗后,两组临床症状总评分及血糖相关实验室指标较未治疗前均有改善,且观察组优于对照组。观察组临床症状改善总体有效率为93%,对照组为76%。治疗后两组血脂谱较治疗前均有优化,在改善TC、TG、LDL-C方面,观察组优于对照组。治疗前后两组肝、肾功能比较无明显差异(p>0.05),两组治疗前后均无明显不良反应。结论：滋阴清热法治疗新诊断2型糖尿病患者中属阴虚热盛型者疗效确切,能明显降低其症状积分,显著降低血糖,调节血脂,且不增加患者肝肾功能的负担,安全可靠。