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目的:探讨石蜡包埋组织中K-ras基因突变及蛋白表达在胰腺癌中的诊断价值。方法:分别采用突变等位基因特异性扩增(PCR-MASA)法和免疫组织化学法检测31例病理诊断为胰腺癌的患者和22例非胰腺癌患者中石蜡包埋组织K-ras基因12密码子点突变和K-ras蛋白表达;分析K-ras基因突变和蛋白表达检测的诊断效能、与胰腺癌临床病理特征的关系以及K-ras基因突变和蛋白表达之间的相关性。结果:1、31例胰腺癌患者中石蜡包埋组织K-ras基因突变阳性25例,占80.6%(25/31);K-ras蛋白表达阳性27例,占87.1%(27/31)。22例非胰腺癌患者K-ras基因突变阳性6例,占27.3%(6/22);K-ras蛋白表达阳性7例,占31.8%(7/22)。两组间K-ras基因突变及蛋白表达率有统计学意义。2、石蜡包埋组织中K-ras基因突变检测诊断胰腺癌的敏感性为80.6%(25/31),特异性为72.7%(16/22),阳性预测值为80.6%(25/31),阴性预测值为72.7%(16/22),诊断准确性为77.4%(41/53);K-ras蛋白表达检测诊断胰腺癌的敏感性为87.1%(27/31),特异性为68.2%(15/22),阳性预测值为79.4%(27/34),阴性预测值为78.9%(15/19),诊断准确性为79.2%(42/53)。K-ras基因突变联合蛋白表达检测诊断胰腺癌的敏感性为77.4%(24/31),特异性为90.9%(20/22),阳性预测值为92.3%(24/26),阴性预测值为74.1%(20/27),诊断准确性为83.0%(44/53)。3、K-ras基因突变和K-ras蛋白表达与胰腺癌患者的性别、年龄、肿瘤部位、肿瘤大小、临床分期及分化程度等临床病理特征均无关(P>0.05)。4、K-ras基因突变与蛋白表达成正相关(r=0.542,P<0.05)。结论:1、胰腺癌组K-ras基因突变率及K-ras蛋白表达阳性率均明显高于非胰腺癌组。2、K-ras基因突变联合K-ras蛋白检测诊断效能更高。3、K-ras基因突变及蛋白表达与胰腺癌患者的临床病理特征无关。4、K-ras基因突变与蛋白表达成正相关。5、K-ras基因突变及蛋白表达检测有助于胰腺癌的诊断。