目的:运用腰痛灵栓剂直肠给药配合趾压踩腰等方法分别对90例腰椎间盘突出症患者进行治疗,观察本疗法的增效作用,并探讨其增效作用的机制,对腰痛灵栓剂的临床使用安全性作出初步评价,以提出合理的中医药非手术治疗方案,为进一步研究中医药方法治疗本病的临床规范做有益尝试。 方法:采用实验动物造模法,观察腰痛灵栓剂的抗炎、镇痛、活血作用;通过随机单盲平行对照临床试验研究方法,将90例中医辨证为寒凝血瘀证的腰椎间盘突出症患者随机分为两组,治疗组以中药腰痛灵栓剂直肠给药配合趾压踩腰法为主的推拿手法;对照组以安慰剂配合趾压踩腰法为主的推拿手法;疗程各15天。观察试验前后腰痛灵栓剂抗炎、活血、镇痛各项试验指标的变化;临床治疗前后患者症状积分和、肝肾功能、实验室检测指标、三大常规、X线、CT、肌电图(EMG)等影像学变化。 结果:动物试验组试验前后抗炎、活血、镇痛各项试验指标的变化均有显著性差异(P<0.05);临床试验两组组内治疗前后临床症状积分和、治疗后两组间治疗前后积分和差值比较、平均最短起效时间、疗效比较、X线、CT、肌电图等影像学资料均有显著性差异(P<0.05),而两组肝肾功、实验室检测指标、三大常规治疗前后均无明显改变。 结论:中药腰痛灵栓直肠给药对趾压踩腰法为主治疗腰椎间盘突出症有明显的增效作用。