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目的：通过随机对照的临床研究,观察红花黄色素治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)不稳定型心绞痛(UAP)血瘀证患者的疗效及安全性,同时观察用药前后患者症状及理化指标如血脂水平、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、血小板聚集率(PA)、纤维蛋白原(Fib)水平的变化,并阐明其作用机理。方法：所有病例均来源于广州中医药大学一附院心血管科及普内病区,总病例数为57例,将病例分为试验组(27)和对照组(30),予以相应的不稳定型心绞痛标准西医药物治疗,对照组(常规治疗：阿司匹林、硫酸氯吡格雷、ACEI/ARB、β受体阻滞剂及阿托伐他汀)、试验组(常规治疗+红花黄色素),两组合并糖尿病者予以降糖药,合并高血压者予以降压药,停止使用其他中药或中成药制剂。疗程为7天,观察患者心绞痛发作、心电图变化、中医症状评分在治疗前及治疗后的变化,同时检测血脂水平、hs-CRP、PA、Fib等相关指标在治疗前后的变化。其中,血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)用酶法测定,高密度脂蛋白(HDL-C)用直接一步法检测确定,hs-CRP用免疫比浊法测定,PA测定用电阻抗法,Fib测定采用免疫浊度法。结果：1.心绞痛程度改善的情况两组患者在治疗前后心绞痛程度均有明显改善,经卡方检验,差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后,在改善心绞痛程度方面,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.005<0.05)。以半年为随访终点,结果发现,对照组的25例患者出院后3-6个月出现轻度心绞痛的3例,3个月以内的1例；试验组的22例患者出院后3-6个月出现轻度心绞痛的2例,3个月以内的无再发心绞痛。新近出院2个月内的病人暂未随访,对照组和试验组各5例,已随访者均未因心绞痛而再次住院治疗。2.心电图ST段改善的情况对照组、试验组中,患者的心电图ST段水平得到明显改善,显效率分别为20%、33.33%,有效率分别为26.67%、25.93%,总有效率分别是46.67%和59.26%,两组都可以改善ST段水平,但两组间无显著差异(P=0.561>0.05)。3.中医症状改善的情况两组患者与治疗前进行比较,治疗组中胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力和总评分均明显改善(P<0.05),对照组中胸痛、心悸、气短、乏力和总评分明显改善(P<0.05),差异具有统计学意义,但在胸闷情况方面,对照组同治疗前比较无差别(P>0.05)。治疗后,试验组更显著地改善胸闷、心悸症状,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.对hs-CRP、 Fib、 PAg及PLA2等理化指标的影响情况治疗后,对照组在降低PLA2(P=0.042)水平、试验组在降低hs-CRP (P=0.028)水平及两组在升高PAg(对照组P=0.24,试验组P=0.003)水平方面差异具有统计学意义(P<0.05),对照组及试验组的Fib水平同治疗前比较无差别(P>0.05),而两组比较中,试验组在降低hs-CRP水平比对照组显著,差异有统计学意义(P=0.039<0.05),说明中西结合疗效在降低hs-CRP水平方面更佳。5.对血脂水平影响的情况治疗后,对照组在降低TC (P=0.043)、 TG (P=0.035)水平方面的差异具有统计学意义(P<0.05),而试验组在降低TG (P=0.006)、 TG/HDL-C (P=0.018)水平的差异有统计学意义(P<0.05)；试验组降低TG水平比对照组更显著,差异有统计学意义(P=0.02<0.05)。结论：本研究表明,红花黄色素是治疗不稳定型心绞痛血瘀证患者的有效药物,体现在治疗后可明显改心绞痛症状,同时可改善患者在胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力等中医证候,尤其在胸闷、心悸方面,明显优于对照组；另外,其疗效还体现在该药能有效降低hs-CRP水平,具有抗炎作用。试验组在短期内降低PLA2水平方面不如对照组,可能与药物协同作用有关,但其长期疗效是否获益及具体机理仍有待进一步探讨及研究。；对调节血脂水平,改善血脂代谢有一定的作用,但不足之处在于疗程不充分,因此仍需作进一步的药理研究及临床观察,以明确其对血脂指标的具体影响。