药品安全问题关系人民生命安全、健康和社会的稳定，加强药品不良反应监测，保障公众用药安全。目前，我国使用的国家药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）监测平台是基于“自发呈报”模式的系统，被动的收集来自全国医疗机构（监测主体）、药品生产厂家、经营企业的ADR病例报告。现行医疗机构内ADR监测工作主要以人工填报的方式来开展，依赖于药师或医生填报的积极性，是一种被动的监测方式，存在ADR情况漏报、误报、迟报等问题，有待进一步解决。　　2010年5月国家卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，提出了药品重点监测任务需求。基于我国现有被动监测模式的不足、重点监测的政策需求、医院开展主动监测工作的需求。本文研究探索了医院ADR主动监测方法，考虑了医院关注品种ADR、严重/一般 ADR事件三个方面的监测，开发了一套医院ADR主动监测系统，实现了海量电子病历中可疑ADR病例的自动抓取。详细研究内容如下：　　（1）分析 ADR主动监测的几种常用技术原理及应用情况，阐述各自的特点及其局限性，确定了本文采用的结合结构化检索和改进关键词方法的文本检索技术。　　（2）设计关注品种 ADR主动监测方法，首先提出了遴选医院关注品种的评分算法，然后建立了基于药品说明书的医院ADR主动监测规则库，最后建立了基于规则库的关注品种监测；设计医院严重ADR事件主动监测方法，依据国家发布的8类严重药品不良事件判定标准并结合国内外相关研究，建立医院严重ADR事件主动监测规则库，然后建立基于规则库的严重ADR事件监测；简述了一般ADR事件的主动监测方法。　　（3）在主动监测方法的实现上，研究探索了结合结构化检索和改进关键词方法的文本检索技术，基于药品说明书的监测规则提取技术、电子病历中否定ADR术语前缀词检出技术，运用了Lucene智能搜索引擎工具，开发了一套基于HIS的药品不良反应主动监测系统，通过阿托伐他汀致药源性肌病主动监测实例对系统进行了验证。　　本文研究成果已推广到全国9个省的9家国家哨点医院，初步使用效果良好。本系统的应用改善了传统被动监测模式，提高了ADR报告质量和数量，也为后续开展全国范围内的重点品种监测、药品上市后安全性再评价打下了坚实的基础。