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目的:探讨醒脑解郁胶囊对痰瘀交阻型卒中后抑郁患者的症状、体征及疗效的影响,评价醒脑解郁胶囊对PSD患者在发病年龄、病程分布与病变部位等的相关性分析。
方法:所有病例均是陕西中医学院第一附属医院脑病科2011年5月到2012年2月的门诊和住院病人,证属痰瘀交阻,西医诊断为脑出血或者脑梗塞2周后合并抑郁的患者。入选病例60例,按照随机数字表分为两组,治疗组30例,对照组30例,男女尽量均等分配。检测安全性指标:血、尿、粪常规、肝功、肾功、电解质等;采集病史:观察患者的精神状态、体型和颜面;询问患者发病的年龄、病程以及治疗前的病情;详细询问头身、四肢、二便等情况,看舌苔、舌底脉络、摸脉等;填写中医症候积分量表:依据卒中后抑郁症症候积分量表进行积分,计算积分。治疗组为醒脑解郁胶囊(陕西中医学院附属医院制剂中心)0.3g,每次3粒,每日3次。对照组为黛力新(丹麦灵北制药有限公司),1片/次,早晨和中午口服。用药2周、4周进行疗效评定并监测药物的副反应。采集患者病情变化:记录患者精神状态、症状改善等,填写相应量表;计算痰瘀交阻型证候评分;随访(每月随访,随访2月)。汇总数据,进行统计分析,最后得出结论。
结果:1)在治疗前对两组患者在年龄、性别、病程分布、病变性质、依据中风病病情和中医症状进行比较,P>0.05,说明两组患者在治疗前均无显著性差异。2).醒脑解郁胶囊和黛力新在治疗后在改善中医症状方面,P<0.05,说明治疗组和对照组在改善症状方面有一定的差异。3).醒脑解郁胶囊组2周后对中医症状、体征影响的总有效率为93.3%,对照组中医症状、体征影响的总有效率为63.3%,4周后总有效率均为96.7%,说明醒脑解郁胶囊比黛力新组短期内效果明显。4).对两组患者治疗前后精神症状疗效进行分析,治疗组的有效率为96.7%,对照组为90.0%,说明在改善精神症状面醒脑解郁胶囊组优于黛力新组。5).对两组患者治疗前后神经症状疗效进行分析,醒脑解郁胶囊起效快、疗效显著。6).两组药物未见明显不良反应,不具备统计学意义。7).值得提出的是观察结果显示患者年龄与中风病疗程有相关性,其中60-65岁年龄段,中风发生率最高,此后9-10月并发抑郁的高峰期,表明在治疗中风后抑郁病的过程中,早预防、早发现、早治疗尤为关键,对中风病好发因素进行行为危险因素的干预及健康宣教。
结论:醒脑解郁胶囊能明显减轻卒中后抑郁病痰瘀交阻证患者的中医症状、体征,改善患者的神经及精神变化且副反应少,卒中后抑郁的病程与醒脑解郁胶囊的组疗效有一定相关性,患者病情处于各期,如果证型属于痰瘀交阻证,要及早应用可以起到治病求本的目的,表明对卒中后抑郁病,应该早预防、早发现、早治疗。