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目的本课题主要研究调中疏肝汤医治功能性消化不良(FD)肝郁脾虚型的疗效,通过观察血清胃动素(MTL)及焦虑抑郁状态在调中疏肝汤医治肝郁脾虚型FD患者前后的变化,来探索中医药在治疗FD中的作用机制,其次通过观察病人对服药的依从性以及不良反应发生率,来更好地指导临床用药。方法收集自2016.12.—2017.10.在安徽省中医院干部脾胃科就诊的契合纳入指标的FD肝郁脾虚型门诊病人,共60位,并随机分为治疗组与对照组,各30位。治疗组在早、晚餐前半小时分别予以调中疏肝汤颗粒半剂温服;对照组予以雷贝拉唑20 mg早餐前半小时服用,并联合伊托必利50 mg三餐前半小时服用,连续治疗28天后,记录治疗前后患者临床症状积分、汉密尔顿焦虑抑郁量表积分和MTL含量的变化,并复查血生化等情况,检验调中疏肝汤的疗效及安全性。结果(1)两组治疗后临床疗效比较:治疗结束后,治疗组与对照组分别占有93.33%和70.00%的总有效率。经X~2检验,两组差别有统计学意义(P<0.05)。(2)两组治疗前后症状积分比较:对比2组治疗前症状总积分,P>0.05,证明2组有对比价值。对照组与治疗组的组内治疗前后症状总积分对比,P均<0.01,在统计学上差异有显著意义。治疗后2组症状总积分比较,P<0.01,在统计学上差异有显著意义。比较2组组间治疗前单项症状积分,差别皆无统计学意义(P皆>0.05),进行两组单项症状评分在治疗后的对照,除胃脘胀满症状外,其余单项症状评分比对,经统计学分析皆有意义(P皆<0.01)。(3)汉密尔顿焦虑、抑郁量表(HAMA、HAMD)评分比较:2组在治疗前有相近的HAMA和HAMD积分,组间差异在统计学上无意义(P>0.05),有对比价值。分别对比组内治疗前后两个量表积分,差别皆有统计学意义(P皆<0.01)。治疗后2组组间的HAMA及HAMD评分对比,P皆<0.01,在统计学上差别皆有意义。(4)血清胃动素(MTL)水平比较:2组在治疗前MTL水平相似,组间差别无统计学意义(P>0.05),有对比价值。对比2组组内治疗前后MTL水平,差别皆有统计学意义(P皆<0.01)。治疗后2组MTL水平对比,在统计学上差别有显著意义(P<0.01)。(5)安全性比较:2组病人治疗后统计、复查安全性相关指标,未见明显异常。不良反应发生率治疗组为3.33%,低于对照组的10%。结论(1)调中疏肝汤能使FD肝郁脾虚证患者的临床症状明显好转;(2)调中疏肝汤治疗FD肝郁脾虚证病人的疗效胜于西药治疗,且在缓解患者胃脘疼痛、食少纳呆、大便稀溏、烦躁易怒、失眠多梦、神疲乏力、嗳气泛酸上症状上比西药疗法有优势;(3)调中疏肝汤能缓解FD肝郁脾虚证患者的焦虑抑郁状态,疗效明显优于西药疗法;(4)调中疏肝汤可能通过提高胃动素含量达到治疗FD肝郁脾虚证患者的作用;(5)调中疏肝汤在临床应用中比西药治疗的不良反应率低,安全性更高。