目的:研究通过文献检索、德尔菲法专家调查,对肝硬化症状及体征进行调查,形成中医肝硬化医生报告结局量表,并通过临床考核的形式进行量表的测试与评价、建立《肝硬化医生报告结局量表》为中医临床疗效评价提供工具。方法:查阅相关文献,进行分析、收集肝硬化症状、体征条目,将每个症状及体征条目分为不重要、不太重要、一般重要、比较重要、非常重要。同时对每个条目进行等级量化描述分为无、轻度、中度、重度四个等级;用德尔菲法,选择全国各地多位著名肝硬化疾病专家进行三轮调查以确定保留条目,对保留症状及体征的等级量化描述进行审查、修改和补充,结合临床考核其可行性、信度、区分效度、反应度指标。结果:三轮专家咨询均具有较高的权威性及具有科学代表性。第一轮专家咨询结果,肝硬化的11个症状包括“肝区疼痛、腹部疼痛、心情抑郁,眼睛干涩、头晕、耳鸣,怕冷、多梦,腰背酸痛、口干、口苦”满分比(完全同意率)低于75%,其他26个症状及体征条目的等级量化描述都高于75%,变异系数在0.000~0.250之间,协调系数为0.104,P<0.05,说明专家对该部分条目同意度评价一致性高,评价结果可信度高。第二轮咨询结果显示,绝大部分肝硬化症状及体征条目的等级量化描述有超过80%专家的意见是完全同意,余5个条目肝区疼痛、腹部疼痛、心情抑郁、腹部胀大、鼻衄满分为60~80%。变异系数在0.000~0.270之间、协调系数为0.154(比第一轮数值高),P<0.01、说明专家评价一致性高于第一轮,评价结果可信度高。第三轮咨询结果显示,除6个条目,肝区疼痛、腹部疼痛、视物模糊、牙龈出血、黑便、鼻衄等级描述的满分比75~90%,余共28个肝硬化症状及体征条目的满分率(专家完全同意率)均超过90%,变异系数在0.000~0.164之间、协调系数为0.155比上两轮升高,P<0.01,说明专家的意见趋于一致。临床考核结果提示量表有较好的可行性,总分及各条目分的高低端组之间的鉴别度指数D值在0.39-0.96,具有良好的区分效度。同时,第一次和第二次评分的总分及各条目ICC在0.83-1.00具有极好的评价信度,P<0.05说明两次评介不存在统计差别。治疗前后评价方面,分析结果显示有8个条目(腹部胀满不适,情志抑郁,烦躁易怒,疲倦乏力,难以入睡,口干,纳差,恶心不适)ES值在0.8以上、CR值42-62%为高度反应性,19个条目ES值0.2-0.8,CR值≥33%有中度反应性。秩和检验结果,23个症状治疗前医生与患者报告均无统计学意义(P>0.05),说明此23个症状医生与患者报告轻重没有差异。治疗后,除3个症状“疲倦乏力”、“目干涩”及“情志抑郁”医生与患者报告有显著差异(P<0.05),其他症状治疗后均无统计学意义(P>0.05)说明专家及患者报告轻重有一致性结论:本研究为建立统一的疗效判定、症状等级及赋分标准,运用德尔菲法,在大量文献研究中,通过三轮专家咨询、临床调查,考核其可行性、信度、反应度。研制《肝硬化医生报告结局量表》。对34个症状及体征条目进行临床考核,结果表明具有较好的可行性、区分效度、评价者内信度、反应度等,该量表可用于肝硬化的临床疗效评价。