【摘 要】
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目的:观察化浊解毒降逆方治疗浊毒内蕴型非糜烂性反流病（non-erosive reflux disease,NERD）患者的临床疗效,为临床治疗NERD提供理论依据。方法:本次研究类型为前瞻性的随机对照研究。将符合纳入标准的72例患者,采用随机数字表法,分为治疗组36例和对照组36例。两组均予相同的基础治疗,在此基础上再予两组不同的药物治疗。治疗组予化浊解毒降逆方口服,每日1剂,分早、晚两次饭后1
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目的:观察化浊解毒降逆方治疗浊毒内蕴型非糜烂性反流病（non-erosive reflux disease,NERD）患者的临床疗效,为临床治疗NERD提供理论依据。方法:本次研究类型为前瞻性的随机对照研究。将符合纳入标准的72例患者,采用随机数字表法,分为治疗组36例和对照组36例。两组均予相同的基础治疗,在此基础上再予两组不同的药物治疗。治疗组予化浊解毒降逆方口服,每日1剂,分早、晚两次饭后1小时热水冲服;对照组予雷贝拉唑钠肠溶胶囊口服,20 mg/次,每日1次,早晨空腹温水送服。两组疗程均为8周。比较两组患者治疗前后的中医主要症状和次要症状评分、中医证候总积分、中医证候疗效及胃食管反流病健康相关生存质量量表（GERD-HRQL）总积分。分别于治疗结束后的第4、8、12周随访,比较两组的复发情况,并评价其安全性。本次研究所有数据均使用SPSS 22.0统计软件进行处理与分析,以P<0.05表示差异具有统计学意义。结果:1.中医主要症状和次要症状评分比较两组患者治疗后的中医主要症状和次要症状评分与各组治疗前比较均降低,差异具有统计学意义（P<0.05）。两组组间比较,两组患者在中医主要症状（烧心、反酸）和次要症状（胸骨后不适、胃脘疼痛）上的评分比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组在中医次要症状（胸闷痞满、嗳气、反食、口干口苦或口黏、大便黏腻）上的评分低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。2.中医证候总积分比较两组患者治疗后的中医证候总积分与各组治疗前比较均降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组组间比较,治疗组低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。3.中医证候疗效比较两组患者的各等级疗效的总体分布不同,差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组的总有效率为93.9%,对照组的总有效率为85.3%,治疗组的总有效率高于对照组的总有效率（93.9%>85.3%）。4.GERD-HRQL量表总积分比较两组患者治疗后的GERD-HRQL量表总积分与各组治疗前比较均降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组组间比较,治疗组低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。5.安全性比较两组患者治疗前后的生命体征及各项安全性检查结果均未见明显异常,且未出现不良反应及其他不良事件。6.复发性比较治疗结束后第4周,治疗组的复发例数少于对照组,差异无统计学意义（P>0.05）。两组间复发率比较,治疗组低于对照组（0<6.9%）。治疗结束后第8周,治疗组的复发例数少于对照组,差异无统计学意义（P>0.05）。两组间复发率比较,治疗组低于对照组（3.2%<17.2%）。治疗结束后第12周,治疗组的复发例数少于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。两组间复发率比较,治疗组低于对照组（12.9%<34.5%）。结论:1.化浊解毒降逆方可明显改善浊毒内蕴型NERD患者的临床症状,提高患者的生存质量;2.化浊解毒降逆方治疗浊毒内蕴型NERD的远期疗效好、复发率低;3.化浊解毒降逆方安全性良好,为临床上治疗NERD提供了新的思路和方法。
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