药物流产从上世纪八十年代开始发现，至九十年初开始用于临床以后，给早孕流产者终止妊娠带来了很大的方便，以其痛苦小、使用方便与成功率高得到认同。药物流产除阴道出血异常外，其他不良反应较轻。阴道出血异常给药物流产顺利进行带来了极大的障碍。药流后出血时间过长和出血量过多，还可引起继发性不孕、盆腔炎症、输卵管梗阻、宫腔粘连、贫血等并发症。出血异常是药流尚未解决的公认的主要问题和缺点。为了了解药流安颗料防治药流后出血异常的作用，探索其作用机制，本研究进行了临床疗效研究、动物实验研究与临床实验研究，在此基础上进行了作用机制探讨。 第一部分临床疗效研究 目的：了解药流安防治药物流产后阴道出血异常的疗效。方法：按照双盲随机原则，采用安慰剂对照，将425例符合要求的早孕药流妇女分为药流安组(药流药加药流安)215例，对照组(药流药加安慰剂)207例进行临床疗效观察，同时进行临床安全性与不良反应评估。结果：流产效果，药流安组完全流产210例(96.33％)，不全流产6例(2.75％)，失败2例(0.92％)；对照组完全流产189例(91.30％)，不全流产14例(6.76％)，失败4例(1.94％)，两组有显著性差异。②药物流产后阴道出血时间，药流安组9.01±3.69天，对照组17.79±10.34天，加用药流安后阴道出血时间明显短于未加用药流安者。③药物流产后阴道出血量，多于前3次月经量病例，药流安组24.76％，对照组62.47％。④药物流产后月经恢复情况，药流安组月经周期为29.64±2.99天，经期为6.66±2.33天，对照组周期为32.09±5.57天，经期为8.98±5.56天，两组比较均有显著性差异，加用药流安后月经周期与经期更接近正常。月经量与前3次月经量比，药流安组相似者为73.8％，量多者为21.9％，量少者为4.8％，对照组相似者为55.6％，量多者为37.0％，量少者为7.4％，未加用药流安者月经量明显多于加用药流安者。痛经与不适与前3次月经比，药流安组相似者57.1％，加重者11.0％，减轻者31.9％，对照组相似者36.0％，加重者47.1％，减轻者16.9％，加用药流安后对痛经与经期不适有明显减轻作用。⑤安全性检测，多项检查治疗前后对比，两组均是安全可靠的，且加用药流安组治疗后红细胞与血小板数量均增加。⑥从不良反应监测看，加用药流安后下腹部疼痛(子宫收缩痛)多于未加用药组(90.8％/65.2％)，这是药流安促进子宫收缩的作用结果，其他反应与对照组相似。结论：药流安具有良好的防治药流后阴道出血异常的作用，其临床疗效可靠，使用安全，无明显不良反应。 第二部分动物实验研究 目的：探讨药流安防治药物流产后阴道出血异常的药理作用及其作用机制。方法：①药流安对药物致早孕大鼠子宫出血量的影响采用RU486+Miso致早孕大鼠流产，比较未加用药物、加用药流安与宫血宁后各组出血量；②药流安对大鼠离体子宫作用采用离体大鼠子宫肌条对药流安、缩宫素及正常对照组舒缩的作用，比较其舒缩频率与幅度；③药流安对急性血瘀模型大鼠血液流变学影响实验采用大鼠皮下注射Adr与浸入冰水相结合造成急性血瘀大鼠模型，比较应用药流安、复方丹参片、不用药物与正常组的血流变学情况；④药流安对外周血象影响实验采用大鼠灌服蒸馏水、宫血宁、药流安，比较各组用药前后Hb、RBC、WBC、PLT、CT变化；⑤药流安对PT、APTT影响采用健康大鼠灌服蒸馏水、宫血宁、药流安，比较各组PT、APTT；⑥药流安对小鼠子宫发育影响采用幼年小鼠蒸馏水、药流安、己烯雌酚灌胃，以子宫和卵巢与体重之比来比较各组子宫与卵巢的发育；⑦药流安镇痛作用实验采用热刺激小鼠之热板法及冰乙酸所致扭体法，比较各组应用蒸馏水、药流安、消炎痛后的反应；⑧药流安抗炎作用实验采用对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀法，比较各组应用蒸馏水、药流安、消炎痛后的反应；⑨药流安免疫作用实验采用对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬的影响法，比较各组应用蒸馏水、药流安、左旋咪唑后的反应。结果：①药流安明显减轻药物致早孕大鼠子宫出血量；②药流安明显增强大鼠离体子宫运动振幅；③药流安明显改善急性血瘀模型血流变学状态；④药流安能显著增加PLT，明显缩短CT；⑤药流安显著缩短PT、APTT；⑥药流安明显增加子宫卵巢脏器比；⑦药流安对小鼠热刺激及冰乙酸引起的疼痛有明显镇痛作用；⑧药流安明显减轻二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀度；⑨药流安明显增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能。结论：药流安促进子宫收缩，改善血流变状态，增加PLT，缩短缩短PT、APTT、CT，促进子宫发育，同时还具有镇痛、抗炎、增强免疫功能，从而减少药流后阴道出血量。 第三部分临床实验研究 目的：探讨药流安防治药物流产后阴道出血异常的作用机制。方法：①药流安对人绒毛与蜕膜PR-mRNA、ER-mRNA转录水平的影响研究采用对药流加安慰剂、药流加药流安及人工流产绒毛与蜕膜PR-mRNA、ER-mRNA荧光定量PCR(FQPCR)检测相应mRNA水平；②药流安对人绒毛与蜕膜PR、ER表达的影响研究采用免疫组化法，比较药流、药流加药流安及人工流产绒毛与蜕膜PR、ER的表达水平；③药流安对绒毛与蜕膜FAS、LN表达的影响研究采用免疫组化法，比较药流、药流加药流安及人工流产绒毛与蜕膜FAS、LN的表达水平；④药流安对血生殖激素水平的影响研究检测药流、药流加药流安两组d1服药前、d4、d8与d15PRL、E2、P、T、β-hCG等的动态变化；⑤药流安对PGE2、PGF2α水平影响研究检测药流、药流加药流安两组d1天服药前及d8血清PGE2、PGF2α水平；⑥药流安对凝血功能影响研究检测药流、药流加药流安两组d1服药前及d8PT、APTT、TT。结果：①蜕膜组织中ER-mRNA转录水平，药流加安慰剂组水平最低，与另两组比较有显著性差异；PR-mRNA转录水平，药流安组最低，与另两组比有显著性差异；绒毛组织中，ER-mRNA转录水平药流加安慰剂组最低，与另两组比较均有显著性差异；PR-mRNA转录水平药流安组最低，与另两组比较有显著性差异。②药流安组蜕膜与绒毛ER均高于药流加安慰剂组，PR则两者相反。③药流安组绒毛与蜕膜FAS、LN表达水平均高于另外两组。④药流安组PRL、P、T、β-hCG下降比药流加安慰剂组快，而E2下降要慢。⑤治疗后药流安组PGE2、PGF2α水平比治疗前显著增加，药流加安慰剂则增加不明显。⑥药流安组治疗后PT、APTT、TT比治疗前短，PT与TT有显著性差异。结论：药流安提高药流成功率，防治药流后出血异常，其机制可能与影响ER-mRNA、PR-mRNA水平有关，药流安可能在药流药物抑制绒毛与蜕膜组织ER-mRNA、PR-mRNA的基础上，进一步促进药流药物抑制PR-mRNA的转录，减缓药流药物抑制ER-mRNA的转录，使ER-mRNA、PR-mRNA两者之间转录水平发生改变。药流安降低蜕膜与绒毛PR表达，促进ER表达，导致ER/PR水平改变。药流安增加蜕膜与绒毛FAS与LN的表达，促进药流后PRL、P、T、β-hCG下降和促进E2升高，增加PGF2α、PGE2水平，缩短PT、APTT、TT。 药流安多环节、多功能作用，能增强机体免疫力，加强子宫收缩，改善凝血功能与血流变状态，促进残留绒毛与蜕膜排出与吸收，促使激素水平恢复，加快子宫与子宫内膜复旧与修复，达到减少阴道出血量，缩短阴道出血时间的效果。