类风湿关节炎(rheumatoid arthritis)是一种以关节滑膜炎为主要病理特征的慢性全身性自身免疫性疾病。主要表现为滑膜炎持久反复发作,导致关节腔内的细胞浸润,血管翳的形成,侵犯关节软骨、关节囊腔及韧带肌腱等造成侵蚀性破坏,最终导致关节畸形,关节功能障碍,甚至残废。类风湿关节炎除了引起受累周身手腕足膝关节外,进一步累及到其它脏腑器官,可引起心肌炎、心包炎、弥漫性肺间质纤维化、类风湿尘肺病、肾淀粉样病变、眼部疾病、巩膜炎、虹膜炎等,还可并发血管炎及末梢神经损害,因此又称类风湿病。类风湿关节炎临床表现主要为关节疼痛、肿胀、关节活动障碍、晨僵等现象,长期发展则关节畸形改变,甚至丧失劳动力,最终导致残废。实验室检查ESR、RF、CCP均有不同程度增高,初期X线仅显示软组织肿胀,骨质疏松,中晚期可见关节间隙变窄或不同程度的骨质侵蚀等。目的：课题研究目的是以全国名老中医汪履秋教授和导师汪悦教授多年的临床经验为基础,针对类风湿关节炎寒湿痹阻证主要常见临床证型,研制出中药复方新制剂—新痹痛灵颗粒。根据阴邪得阳易化的特点,确立散寒除湿、祛瘀通络的治疗大法；目前由于发病原因和发病机制尚未明确,西药尚无治疗的特效药与针对性药物,且长期服用西药毒副作用较大。近年来临床上在西药治疗基础上配合中医药治疗,屡建良效。在临床治疗类风湿关节炎上取得良好的治疗效果。方法：类风湿关节炎患者50例,随机平均分为两组。治疗组25例：予以口服新痹痛灵颗粒加甲氨蝶呤片与美诺昔康片,对照组25例：予以口服甲氨蝶呤片与美诺昔康片,两组用药时间均为12周,12周后观察临床疗效。结果：治疗组总有效率达96%,对照组总有效率为76%,两组患者治疗前后的关节疼痛、关节压痛、关节肿胀、晨僵时间、关节作冷、关节发热、屈伸不利、畏恶风寒等症状体征均有差异显著改善(p<0.05)。实验室CCP检查指标、主要症状体征指标及主要中医证侯指标均优于对照组。结论：本文探讨全国名老中医汪履秋教授和导师汪悦教授经验方—新痹痛灵颗粒对类风湿关节炎活动期寒湿痹阻证的临床疗效,结果表明新痹痛灵颗粒具有较好的抗炎镇痛作用,对类风湿关节炎活动期寒湿痹阻证的患者,有较为显著的疗效。本研究为进一步研究开发新治疗类风湿关节炎的中成药奠定了良好的工作基础。