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【目的】观察通窍抑瘤方(课题组自拟)联合放疗治疗恶性肿瘤脑转移的安全性、可行性、近期及远期疗效。初步明确通窍抑瘤方对放疗具有一定的减毒、增敏、增效功效,为恶性肿瘤脑转移治疗提供一定的指导作用,寻找最适宜的治疗方案,并通过实验探讨通窍抑瘤方联合放疗提高恶性肿瘤脑转移疗效的可能机制,为进一步深入研究中医药治疗恶性肿瘤脑转移方面奠定一定的基础。【方法】本研究采用前瞻性研究方法,观察了2008年12月至2010年12月在北京中医药大学第三附属医院肿瘤科接受口服汤剂通窍抑瘤方联合放疗治疗的恶性肿瘤脑转移患者60例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用口服通窍抑瘤方联合全脑常规剂量放疗,对照组采用单纯全脑常规剂量放疗,于放疗之前及放疗后4周,分别测定相关指标,分析通窍抑瘤方联合放疗的临床疗效,以及中药联合放疗对恶性肿瘤脑转移患者临床症状、生活质量、生存期等方面的影响。【结果】1.客观缓解率方面：治疗组、对照组分别为43.33%、30.00%,治疗组高于对照组,无统计学差异(P>0.05),但通窍抑瘤方联合放疗具有一定的增效趋势。治疗组患者血清CEA、LDH、VEGF及VEGFR-1含量均低于对照组,但无显著差异(P>0.05)。2.临床症状体质改善方面：临床证候改善率,治疗组为70.00%、对照组为43.33%,差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后的卡氏评分,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明通窍抑瘤方联合放疗在恶性肿瘤脑转移临床症状改善及体质改善优于单纯放疗。3.不良反应发生情况：口腔粘膜炎,治疗组发生率33.3%,对照组63.33%；放射性皮炎,治疗组发生率36.67%,对照组70.00%；白细胞下降治疗组发生率30.0%,对照组56.67%,差异均有统计学意义(P<0.05)。说明通窍抑瘤方具有减轻白细胞下降、放射性皮炎、口腔炎等放疗副反应的作用。4.远期疗效方面：治疗组、对照组生存时间比较,差异无统计学意义(P>0.05),考虑可能与本研究病例数较少,观察时间较短有关。【结论】1.通窍抑瘤方具有减毒、增效作用,对于改善患者临床症状、生活质量,减轻放疗不良反应等方面有着西医无法替代的优势。考虑其可能机制为通窍抑瘤方联合放疗具有抑制血管内皮生长因子的表达,减少肿瘤血管新生的作用。2.放疗前后患者血清CEA、LDH、VEGF及VEGFR-1表达水平有明显下降,可将一系列实验检测指标引入临床,用于脑转移瘤患者的诊断预后及疗效评估。3.“通窍抑瘤方联合放疗”是现代局部治疗与传统中医药整体治疗的有机结合,其有效性及安全性较高,可推广于治疗恶性肿瘤脑转移。