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目的:我院郑氏伤科外治方药主要有新伤药水:二黄新伤止痛软膏,虽能早期止痛,但消肿作用相对不足,不能满足目前临床实际需求。花椒新伤油剂为立足于临床需求,通过对我院郑氏伤科用药经验整理,结合中医古籍中对骨折外治资料的挖掘,经我院药剂科调整确定具有化瘀消肿功效的药方。本研究通过观察SD大鼠闭合性骨折早期软组织损伤高凝血状态双侧下肢皮温差值、软组织损伤症候学、组织病理学以及D-D、PT、APTT、FIB,探讨花椒新伤油剂对于闭合性骨折早期血液高凝状态所致组织瘀肿的治疗效果。为后期临床实际运用与药物剂型改良提供实验数据支持,进一步发挥郑氏伤科中药在骨伤科疾病治疗优势。方法:将72只8周龄SD大鼠,根据随机数字表法分为空白组:不造模且不使用药物;花椒新伤油剂组:造模且外敷花椒新伤油剂;扶他林组:造模且外敷扶他林软膏;生理盐水组:造模但不用药。四组组内随机分为1、4、7天三个组,每组各6只。第1、4、7天测量并记录大鼠双下肢皮温差值、软组织损伤症候学指数、组织病理学检查以及D-D、PT、APTT、FIB数值测定。数据使用SPSS17.0统计软件进行数据分析。结果:(1)皮温差值:造模后造模各组皮温逐渐降低。第1天各组皮温差值无统计学意义(P>0.05)。第4天造模各组测得皮温差值均较前下降。扶他林组及花椒新伤油剂组评分相比较,差异显著(P<0.01)。第7天造模各组皮温差值继续下降,生理盐水组皮温差值与扶他林组及花椒新伤油剂组相比较,有统计学意义(分别为P<0.01;P<0.01)。扶他林组及花椒新伤油剂组相比较,无统计学意义(P>0.05)。(2)软组织损伤症候指数评分:第1天各组间比较,无统计学意义。第4天造模各组评分均较前下降。扶他林组及花椒新伤油剂组与生理盐水组比较,差异显著(分别为P<0.01;P<0.01)。模型扶他林组及模型花椒新伤油剂组评分相比较,有统计学意义(为P<0.05)。第7天,造模各组评分较第4天继续下降,但扶他林组与花椒新伤油剂组对比,无统计学意义(P=0.692>0.05)。(3)组织病理学:造模各组软组织损伤症候指数随时间逐渐降低。第1天,生理盐水组、扶他林组及花椒新伤油剂组动物肌肉组织病变均较严重,组间无明显差异。第4天,生理盐水组肌肉组织病变相对最严重,扶他林组次之,花椒新伤油剂组相对最轻;第7天,生理盐水组动物肌肉组织病变均较严重,扶他林组和花椒新伤油剂组相对最轻。(4)D-D值:造模后造模各组D-D值较造模前升高,生理盐水组、扶他林组、花椒新伤油剂组与空白组比较,有统计学意义(分别为P<0.01;P<0.01;P<0.01)。第4天造模各组D-D值均较前升高。生理盐水组与扶他林组相比较,无显著差异(P>0.05)。生理盐水组与花椒新伤油剂组相比较,有显著差异(P<0.01)。扶他林组及花椒新伤油剂组相比较,有显著差异(P<0.05)。第7天,扶他林组及花椒新伤油剂组相比较,无显著差异(P>0.05)。(5)FIB值:第1天各组FIB值组间未见显著差异;生理盐水组、扶他林组、花椒新伤油剂组与空白组比较,均显著升高(分别为P<0.01;P<0.01;P<0.01)。第4天造模各组FIB值均较前升高。生理盐水组FIB值较扶他林组及花椒新伤油剂组高,差异显著(分别为P<0.01;P<0.01)。扶他林组及花椒新伤油剂组相比较,无显著差异(P<0.05)。第7天,扶他林组与花椒新伤油剂组相比较,无显著差异(P>0.05)。(6)PT值:第1天各组PT值各组间无显著差异;生理盐水组、扶他林组、花椒新伤油剂组与空白组比较,均显著降低(分别为P<0.01;P<0.01;P<0.01)。第4天造模各组PT值均较前继续下降。生理盐水组与扶他林组及花椒新伤油剂组PT值相比较,显著差异(分别为P<0.05;P<0.01)。扶他林组及花椒新伤油剂组PT值相比较,显著差异(为P<0.05)。第7天,扶他林组及花椒新伤油剂组PT值均较各自第4天PT值升高,生理盐水组PT值较第4天继续下降。扶他林组及花椒新伤油剂组PT值相比较,无显著差异(P>0.05)。(7)APTT值:第1天,模型生理盐水组与模型扶他林组、模型花椒新伤油剂组比较,显著差异(分别为P<0.05;P<0.01)。第4天造模各组APTT值均较前继续下降,生理盐水组与扶他林组及花椒新伤油剂组APTT值相比较,显著差异(分别为P<0.01;P<0.01),模型扶他林组及模型花椒新伤油剂组APTT值相比较,显著差异(P<0.01)。第7天,扶他林组及花椒新伤油剂组APTT值较第4天升高,生理盐水组APTT值较第4天继续下降。扶他林组及花椒新伤油剂组APTT值相比较,无显著差异(P>0.05)。结论:本实验通过外敷花椒新伤油剂治疗闭合性骨折早期软组织损伤血瘀诸证,通过对SD大鼠皮温差值、组织损伤症候学、组织病理学观察以及D-D、FIB、APTT、PT等指标检测。得出以下结论:花椒新伤油剂与扶他林均可明显缓解闭合性骨折早期软组织损伤所出现疼痛、瘀肿诸证、促进组织损伤与循环修复。但在改善血液高凝状态及预防血栓方面,花椒新伤油剂稍优于扶他林软膏。