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目的观察交泰丸对心肾不交型失眠患者的临床疗效及其对胰岛素抵抗的影响,探讨其可能存在的作用机理,优化临床治疗方案方法随机将100例合格病例按就诊时间分为治疗组(交泰丸组)50例和对照组(乌灵胶囊组)50例,治疗组给予交泰丸汤剂口服,对照组给予乌灵胶囊中成药口服。两组治疗疗程均为30天。两组患者治疗前后进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分和中医证候量表评分,并且测量身高、体重,查血常规、血生化全套、空腹胰岛素水平,观察治疗前后体重指数(BMI)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素水平(FINS)、血脂四项指标(总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),稳态模型法测定胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)的变化。结果1.疗程结束后两组的血脂、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分情况均有不同程度的改善(p<0.05),治疗组与对照组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。2.疗程结束后两组的FBG、FINS、HOMA-IR指标均有不同程度是降低(p<0.01),而对BMI指标改善无明显影响(P>0.05),两组之间治疗后比较具有显著的统计学意义(p<0.01)。3.疗程结束后,胰岛素抵抗改善情况方面,治疗组显著改善(p<0.01),对照组明显改善(p<0.05);两组之间治疗后比较具有显著的统计学意义(p<0.05),提示在改善心肾不交型失眠患者的胰岛素抵抗情况方面治疗组占优。4.交泰丸组患者经治疗后,各实验室指标检测无异常,体现了交泰丸在临床的安全性。结论1.交泰丸与乌灵胶囊比较,其疗效与乌灵胶囊相当,能延长睡眠时间,显著提高患者生活质量。2、交泰丸能降低心肾不交型失眠患者空腹血糖水平,改善胰岛素抵抗。3、交泰丸治疗无明显毒副作用,安全性良好。