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目的:本Meta分析的目的之一是评估和分析甲强龙(methylprednisolone,MP)的不同给药方式治疗多发性硬化(Multiple sclerosis,MS)患者急性期的有效性和安全性;目的之二是评估奥瑞珠单抗治疗多发性硬化患者缓解期的有效性和安全性。方法:分别通过计算机检索英文数据库Pubmed、Embase、Cochrane图书馆和中文数据库CNKI、CBM、万方等获取有关不同途径MP治疗MS急性期的随机对照试验和奥瑞珠单抗治MS缓解期的随机对照试验。时间限定为建库至2018年1月,语言限定为中、英文。使用中文检索词“多发性硬化”、“甲强龙”、“甲基泼尼松龙”、“口服”、“静脉”、“随机”和英文检索词“multiple sclerosis”、“MS”、“methylprednisolone”、“corticosteroids”、“MP”、“Oral”、“intravenous”、“randomized controlled trial”和“randomized”完成目的一的检索过程,同理使用检索词“多发性硬化”、“奥瑞珠单抗”、“multiple sclerosis”、“MS”、“Ocrelizumab”“randomized controlled trial”和“randomized”完成目的2的检索。由两名研究员根据纳入、排除标准分别检索、筛选并获得目标文献,如意见不统一可相互讨论或通过与第三方协商决定,最后通过系统评价的相关统计学方法评价目标文献的质量、提取相关数据并应用RevMan5.3软件对提取的资料进行meta分析。结果:研究1共纳入5篇RCTs 402例患者.(1)有效性分析,经口服MP和静脉MP治疗后两组患者的EDSS评分改善情况在1周([OR=0.68,95%CI(0.29,1.60),P=0.38])、4周([OR=-0.99,95%CI(0.59,1.66),P=0.98])、12周([OR=-1.14,95%CI(0.33,3.95),P=0.83])和24周([OR=1.01,95%CI(0.49,2.09),P=0.98])均无明显差异,在脑部MRI钆增强病灶好转量(OR=1.47,95%CI(0.60,3.63),P=0.40,)上也无统计学差异。(2)安全性分析,各研究均无严重的不良反应发生,口服MP与静脉MP在治疗过程中出现至少1次不良反应(OR=1.53,95%CI=[0.54,4.35],P=0.42)、胃肠道不适症状(OR=1.07,95%CI=[0.66,1.72],P=0.79)、味觉障碍(OR=1.06,95%CI=[0.61,1.85],P=0.83)、焦虑(OR=1.11,95%CI=[0.68,1.81],P=0.69)、恶心(OR=0.87,95%CI=[0.51,1.49],P=0.62)、腹泻(OR=1.38,95%CI=[0.71,2.66],P=0.34)、心悸(OR=1.47,95%CI=[0.86,2.52],P=0.16)、头痛(OR=1.59,95%CI=[0.93,2.71],P=0.09)和皮疹(OR=1.01,95%CI=[0.60,1.71],P=0.96)的概率无明显统计学差异,但相对于静脉MP,口服MP更易发生失眠(OR=2.09,95%CI=[1.22,3.59],P=0.007),差异具有统计学意义。研究2共纳入2篇文章4个试验1820名患者,其中奥瑞珠单抗组有937人,干扰素组有883人。Meta分析结果显示:(1)有效性方面:在(1)T2信号新病灶数量(or=0.39,95%CI=[0.32,0.48],P<0.00001)、(2)钆增强病变数量(or=0.21,95%CI=[0.16,0.27],P<0.00001)、(3)疾病复发率(or=0.45,95%CI=[0.36,0,58],P<0.00001)、(4)持续残疾累积数量(or=0.63,95%CI=[0.45,0.89],P=0.01)四个方面均提示奥瑞珠单抗治疗组比干扰素组有效,差异具有统计学意义;(2)安全性方面:研究结果提示在一般不良反应(or=1.06,95%CI=[0.84,1.34],P=0.61)、严重不良反应(or=0.79,95%CI=[0.56.1.12],P=0.18)及肿瘤(or=2.01,95%CI=[0.37,10.99],P=0.42)的发生概率上奥瑞珠单抗组与干扰素组无明显差异。但相比干扰素,奥瑞珠单抗治疗组更易发生感染(or=1.31,95%CI=[1.09,1.58],P=0.004)和注射相关反应(or=4.92,95%CI=[3.74,6.46],P<0.00001),差异有统计学意义。结论:研究1证明在MS急性期的治疗中,口服MP与静脉MP在有效性和安全性方面无明显差异。研究2证明奥瑞珠单抗治疗MS的疗效优于干扰素组,安全性也在可接受范围之内,但远期疗效及安全性仍需大样本,多中心随机对照试验的进一步验证。