目的乳腺腺体密度是乳腺癌的重要危险因素之一。近年来,关于乳腺密度与乳腺癌的风险关联、影响乳腺腺体密度相关因素等的研究西方国家中已较为多见,而中国女性乳腺腺体密度的大规模人群数据资料尚未见报道。本研究利用我国女性乳腺癌筛查人群的乳腺X线检查资料和流行病学资料,描述中国女性乳腺腺体密度的总体分布情况,分析探讨影响中国女性乳腺腺体密度分布的相关因素;同时利用相关公共数据库资料和其它文献报道,探讨不同国家、不同种族女性乳腺腺体密度的分布差异及影响因素,为中国人群乳腺癌的风险评估检测和乳腺癌筛查方案选择等方面的研究提供数据参考。方法以2008-2010年间参加中国女性乳腺癌筛查多中心研究项目的北京、天津、南昌、沈阳四城市的健康妇女为研究对象,通过多阶段随机整群抽样建立筛查队列。(1)对全部研究对象进行流行病学调查,内容包括:人口统计学特征、月经生育情况、疾病史、疾病家族史、生活习惯、饮食习惯、行为方式、社会心理因素等资料。(2)由专业医生采用盲法对其进行临床体检、超声检查和乳腺X线摄影检查,三种方法同时进行且相互独立。以病理诊断或随访1年为诊断金标准。病理活检为恶性者即为阳性,活检为良性或随访1年内未发现恶性病变者即为阴性。(3)乳腺腺体密度的评估采用美国放射学会制定的乳腺报告系统BI-RADS进行腺体密度分型,影像医师进行双阅片诊断。同时随机抽取部分乳腺X线影像资料进行复审,评价乳腺腺体密度评估的准确性和一致性。(4)汇总并分析乳腺腺体密度数据及流行病学资料,描述分析中国女性乳腺腺体密度的总体分布情况,分析影响中国女性乳腺腺体密度的相关因素。(5)综合既往文献报道进行一般人群乳腺腺体密度分布的系统综述和meta分析;进一步获取美国乳腺癌监测联盟的公共数据库,提取乳腺腺体密度数据和流行病学资料,比较分析中美两国不同种族女性乳腺密度差异情况,探讨其可能的影响因素。结果(1)中国女性受检对象的腺体密度分布为:几乎完全脂肪型12.4%、少量腺体型38.4%、多量腺体型40.6%、极度致密型8.6%。(2)影响中国女性乳腺腺体密度的因素包括年龄、BMI、初潮年龄、绝经状态、活产次数、初产年龄、激素使用、乳腺良性疾病史和吸烟史等。其中,初潮年龄>12 岁(OR=0.81,95%CI,0.75-0.88),绝经后(OR=0.67,95%CI,0.63-0.72),活产次数>1 次(OR=0.59,95%CI,0.55-0.64)与乳腺腺体密度呈负相关,而初产年龄≥30岁(OR=1.32,95%CI,1.22-1.43),激素使用史(OR=1.30,95%CI,1.06-1.58),乳腺良性疾病史(OR=1.60,95%CI,1.52-1.69)和吸烟史(OR=1.28,95%CI,1.09-1.50)与乳腺腺体密度正相关。相对于脂肪型乳腺的女性(BI-RADS 1),拥有少量腺体型的女性(BI-RADS 2)的乳腺癌风险增加123%(OR=2.23,95%CI,1.04-4.79)。(3)综合既往文献报道进行系统综述评价,文献报道的一般人群中致密型乳腺者的比例为47%(95%CI,42-52%),绝经后女性乳腺密度低于绝经前女性乳腺腺体密度;亚洲女性致密型乳腺的比例高于高加索人种和非洲裔黑人。中美两国不同种族人群腺体密度分布分层分析结果显示,50岁以下的中国女性比同龄美国白人和黑人女性的乳腺更为致密,但比美国亚裔的腺体密度较为疏松;50岁以上的中国女性乳腺最为疏松。结论中国女性乳腺癌筛查人群中50.8%的人群乳腺腺体密度为脂肪型,49.2%为致密型乳腺。影响中国女性乳腺腺体密度的因素包括年龄、BMI、初潮年龄、绝经状态、活产次数、初产年龄、激素使用、乳腺良性疾病史和吸烟史等。50岁以下年龄组中国女性乳腺腺体密度高于美国白人,50岁以上中国女性乳腺密度最为疏松。本研究中得到的中国人群乳腺腺体密度及影响因素的数据可为后续乳腺癌风险评估监测提供数据支持,为乳腺癌的预防提供科学依据。